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Cinqaero治疗特定类型哮喘的成年人的新药物

cinqaero是一种用于治疗特定类型哮喘的成年人的药物

cinqaero是一种用于治疗特定类型哮喘的成年人的药物。它被用作成人严重哮喘的额外治疗,而不是通过吸入加另一种高剂量皮质类固醇的组合来适当控制。该药含有活性物质瑞利珠单抗,它是一种单克隆抗体,旨在附着在一种叫做白介素5的物质上,这种物质刺激嗜酸性粒细胞的生长和活动。通过附着于白介素5并阻断其活性,cinqaero减少血液和肺中嗜酸性粒细胞的数量,这有助于减少炎症,导致哮喘发作减少和症状改善。

cinqaero只能通过处方获得,应该由有经验的医生开处方治疗嗜酸性粒细胞性哮喘。它可以作为一个浓缩的解决方案输液(滴注)到静脉,推荐剂量为每公斤体重3毫克,输液应给予每四周一次,只要病人被认为是有益的,和医生看包装传单。

cinqaero的益处已在两项主要研究中得到证实,涉及953名嗜酸性粒细胞患者吸入糖皮质激素和其他用于哮喘的药物不能很好地控制哮喘疾病的预防。将cinqaero与安慰剂(假输液)进行比较,两者均给予每4周一年有效性的主要衡量标准是基于突发事件的数量治疗期间哮喘(恶化)在32%的患者(477个中的151个)中出现了突然发作给予cinqaero与给予安慰剂的患者的50%(476个中的237个)相比。此外,还有肺功能和哮喘症状改善的证据,以及数量减少给予cinqaero的患者血液中的嗜酸性粒细胞支持性数据表明,好处是维护长达两年。

cinqaero最常见的副作用(可能影响100人中的2人)是血液中肌酸磷酸激酶的水平(可能对肌肉造成损害的量度),过敏性(严重过敏)反应可能影响不到100人中的1人。有关cinqaero的所有副作用和限制的完整列表,请参阅包装传单。

为什么cinqaero被批准?该机构的人用药品委员会(chmp)决定cinqaero的收益大于风险,建议批准在欧盟使用。总体来说药还不错容忍,并采取了适当的措施来监测和管理风险。

正在采取哪些措施来确保安全和有效地使用cinqaero?医疗保健专业人员和患者为安全起见应遵循的建议和预防措施和cinqaero的有效使用已包含在产品特性和包装传单。

关于cinqaero的其他信息欧盟委员会授予在整个欧盟范围内有效的营销授权cinqaero,2016年8月16日。cinqaero的完整epar可以在该机构的网站上找到:ema欧罗巴eu/查找用cinqaero治疗,阅读包装传单(也是epar的一部分)或联系您的医生或药剂师此摘要上次更新于082016年。

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