“治疗假性毛囊炎和剃须相关寻常痤疮的局部剃须膏制剂”

一种治疗假性毛囊炎和剃须相关寻常痤疮的局部剃须膏制剂

一、药物描述

benzashave® 5% 和 benzashave® 10% （过氧化苯甲酰 5% 和 10%）是一种局部剃须膏制剂，主要用于治疗假性毛囊炎（pbarbae，向内生长的毛发、剃刀凸起）和与剃须相关的寻常痤疮。过氧化苯甲酰是一种氧化剂，具有抗菌性能，被归类为角质溶解剂。其化学结构由以下化学成分表示：c14h1004。

二、成分与适应症

1. benzashave® 5% 每克包含：过氧化苯甲酰 50 毫克，纯净水，乙二胺四乙酸二钠，对羟基苯甲酸丙酯，对羟基苯甲酸甲酯，卡波姆互聚物 a，椰油硫酸钠，月桂酰两性乙酸钠，甘油，硬脂酸，肉豆蔻酸，聚二甲基硅氧烷共聚醇，矿物油和椰子酸。

2. benzashave® 10% 每克包含：过氧化苯甲酰 100 毫克，纯净水，乙二胺四乙酸二钠，对羟基苯甲酸丙酯，对羟基苯甲酸甲酯，卡波姆互聚物 a，椰油硫酸钠，月桂酰两性乙酸钠，甘油，硬脂酸，肉豆蔻酸，聚二甲基硅氧烷共聚醇，矿物油和椰子酸。

适应症和剂量：含 5% 或 10% 过氧化苯甲酰的含药剃须膏用于治疗假性毛囊炎 (pbarbae,向内生长的毛发、剃刀凸起) 和与剃须相关的寻常痤疮。这个配方可以底漆和提升毛囊，促进清洁，密切剃须。建议在剃毛的湿润区域用指尖涂抹少量 benzashave® 并轻轻擦拭整个区域后刮胡子。

三、供应信息

benzashave® (过氧化苯甲酰 5%)，4 盎司 (113. 4 g) 管, ndc 1033780541。

benzashave® (过氧化苯甲酰 10%)，4 盎司 (113. 4 g) 管, ndc 1033780641。

四、储存和使用注意事项

远离儿童，在受控室温下储存（15°25°c / 59°77°f）。仅供外部使用，不用于眼科。请参见管的卷曲制造。

制造商：derma/art department, doak pharmaceuticals bradley, a subsidiary of derm/art, inc.

, 383 route 46 west, fairfield, nj 070042402, usa.

www.

doakderm.

com。

五、副作用与药物相互作用

1. 副作用：过敏性接触性皮炎已被报道与局部过氧化苯甲酰治疗。此外，某些成分可能引起刺激或过敏反应。如果严重刺激发展，应停止使用并采取适当的治疗措施。

2. 药物相互作用：未提供信息。

六、警告与注意事项

警告：未提供信息。

注意事项：一般注意事项。

仅供外部使用。不应将此制剂用于眼睛、眼睑、嘴唇或粘膜。如果发生严重刺激，停止使用并制定适当的医疗反应。清除后，治疗通常可以用较不频繁的应用程序恢复。

苯甲酰基过氧化物作为肿瘤促进剂的数据来自几个使用已知对癌症高度敏感的小鼠进行的研究表明。这些发现的临床意义对人类是未知的。

妊娠类别c（动物繁殖研究没有用过氧化苯甲酰进行）。未提供关于过氧化苯甲酰影响的数据关于未出生婴儿的生长、发育和功能成熟。

哺乳母亲目前尚不清楚这种药物是否会在人体中排泄牛奶。由于许多药物是在人乳中排泄的，因此应谨慎行事当给哺乳妇女服用过氧化苯甲酰时。

儿科使用：儿科患者的安全性和有效性尚未建立。

七、过量与禁忌症

过量：未提供信息。这些产品禁用于对过氧化苯甲酰或制剂的任何其他成分过敏的患者。

临床药理学：过氧化苯甲酰的作用机理尚未确定，但可能与它对痤疮丙酸杆菌的抗菌活性有关及其引起干燥和脱皮的能力。

过氧化苯甲酰降低浓度皮脂中的游离