阿比特龙协议治疗转移性前列腺癌的欧盟批准药物

阿比特龙协议概述及在欧盟获批的原因

什么是阿比特龙协议？阿比特龙协议（abiraterone acetate）是一种用于治疗男性转移性前列腺癌的抗癌药物。它是影响前列腺（男性生殖系统的腺体）的癌症。当癌症已经扩散到身体的其他部位（即，转移性）时，阿比特龙被用作一种治疗方法。阿比特龙协议是一种“仿制药”，这意味着它包含与原研药相同的活性物质，并且被认为在疗效和安全性上与原研药相当。

阿比特龙协议的使用

阿比特龙协议通常与泼尼松或泼尼松龙（抗炎药）一起使用，主要有以下几种情况：

1. 当癌症是新诊断的，高风险并对激素敏感时。阿比特龙协议通常与称为雄激素剥夺疗法的治疗结合使用。

2. 当医疗去势（使用药物停止生产的雄性激素）后，雄激素剥夺疗法在没有雄激素的男性中不起作用或不再起作用时。

3. 当患者有轻微症状的疾病，还不需要化疗（即，使用的药品）。

4. 当含有多西他赛的药物或手术去势和化疗不起作用或不起作用时。

如何使用阿比特龙协议？阿比特龙协议以片剂形式供应，并且只能通过处方获得。推荐的剂量为每天一次，空腹服用，剂量为1000毫克。这意味着病人在服药前至少需要等待2小时才能进食，并且至少1小时不能进食。如果患者在服用药物后出现肝脏问题，应停止治疗。如果肝功能恢复正常，可以减少剂量恢复治疗。

阿比特龙协议是如何工作的？阿比特龙协议中的活性物质—醋酸阿比特龙—在体内变为阿比特龙。它阻止身体产生睾丸激素，一种男性荷尔蒙。具体来说，阿比特龙通过阻止一个在睾丸和身体其他部位发现的称为cyp17的酶。因为癌症需要供应睾丸激素才能生存和成长，通过减少生产的睾丸激素，阿比特龙可能会减缓前列腺癌的生长。

阿比特龙协议的益处和风险是什么？由于阿比特龙是一种仿制药，与参考药物具有生物等效性，其益处和风险被认为与参考药物相同。其疗效和安全性已经在对照临床试验中得到了证明。具体来说，这些试验研究了阿比特龙协议在授权使用中的益处和风险，并用参考药物zytiga进行对照研究，结果表明阿比特龙协议具有相当的质量和生物等效性。因此，可以认为阿比特龙协议具有与zytiga相同的治疗效果。

为什么阿比特龙协议在欧盟获得授权？阿比特龙协议已被证明具有与zytiga相当的质量和生物等效性，因此，欧盟认为其益处超过了已确定的风险，并授权其在欧盟使用。

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