Uceris直肠泡沫药物描述、成分、适应症、管理说明、剂型、存储、处理、副作用及药物相互作用

【药物描述】

uceris 直肠泡沫是一种非卤化的合成糖皮质激素，其中含有布地奈德作为活性成分。布地奈德是一种缩醛链位置不同的两种差向异构体（22r和22s）的混合物，以约1:1的比例混合施用。这两种差向异构体在化学上被指定为（rs）11β，16α，17，21四羟基孕1，4二烯3，20二酮环16，17缩醛与丁醛。布地奈德的分子量为430. 5，其结构式为：。

【非活性成分】

uceris直肠泡沫每计量剂量含有2毫克布地奈德，而非活性成分包括鲸蜡醇、柠檬酸一水合物、乙二胺四乙酸二钠、乳化蜡、聚氧乙烯（10）硬脂基醚、丙二醇和纯净水。此外，推进剂包括正丁烷、异丁烷、丙烷。

【适应症和剂量】

uceris直肠泡沫适用于诱导活动性轻度至中度远端溃疡性结肠炎患者的缓解，病变从肛门边缘延伸到40厘米。推荐的剂量方案是1个计量剂量，每天两次直肠给药，持续2周，然后按1个计量剂量，每天一次直肠给药，持续4周。

【管理说明】

在使用uceris直肠泡沫之前，建议患者清空肠子。每个涂抹器都涂有润滑剂，如果需要额外润滑，也可以使用凡士林或凡士林。在摇晃的同时加热手中的罐子，使用前10至15秒。

uceris直肠泡沫可用于站立、躺着或坐姿（例如在使用厕所时）。在早上和晚上应用uceris直肠泡沫，治疗的前2周，然后在下一个晚上每天一次，持续4周。当在晚上使用时，在就寝时间之前立即使用，不要尝试再次清空你的肠子直到第二天早上。同时注意避免使用cyp3a4抑制剂（例如酮康唑、葡萄柚汁）在uceris直肠泡沫治疗期间。

【剂型和强度】

uceris直肠泡沫被配制成一种乳液，使用气溶胶推进剂填充到铝罐中。它可用于在1个计量剂量中含有2毫克布地奈德。每个铝罐（ndc 6564965103）标有净重33. 4克，并包含14个计量剂量。

【存储和处理】

uceris直肠泡沫应储存在20°至25°c (68°至77°f); 允许偏移至15°至30°c (59°至86°f) [参见usp受控室温]。处理时需注意，uceris直肠泡沫含有易燃推进剂，使用后不要将罐子燃烧掉，也不要将内容物直接喷向火焰。不要暴露在高温下或储存在温度高于120°f (49°c)的地方。避免火灾、火焰或在给药期间和之后立即吸烟。压力下的内容物不要穿刺或焚烧。不要冷藏。

分发：salix pharmaceuticals, valeant的一个部门。制药北美有限责任公司 bridgewater, nj 08807 美国。修订：2015年11月。

【副作用和药物相互作用】

严重和重要的不良反应包括皮质亢进与肾上腺轴抑制、类固醇戒断症状、从全身性糖皮质激素治疗转移的患者以及感染易感性增加等。其他糖皮质激素作用也会发生。

临床试验经验显示，在针对活动性轻度至中度远端溃疡性结肠炎患者的两项安慰剂对照6周试验中，接受uceris直肠泡沫治疗的患者最常见的不良反应是血皮质醇下降。

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