OPA治疗帕金森病的运动波动的药物

opa是芳香族氨基酸脱羧抑制剂卡比多巴和芳香族氨基酸左旋多巴的组合。卡比多巴是一种白色结晶化合物，微溶于水，分子量为244. 2。化学名称为(2s)3(3，4二羟苯基)2肼基2甲基丙酸一水合物。其经验式为c10h14n2o4•h2o，结构式为：（结构式请参考原文）。opa中卡比多巴的含量以分子量为226. 3的无水卡比多巴表示。

4. 63mg/ml的无水卡比多巴相当于5. 0mg/ml的卡比多巴。

左旋多巴是一种白色结晶化合物，微溶于水，分子量为197. 2。化学名称为(2s)2氨基3(3，4二羟基苯基)丙酸。其经验式为c9h11no4，结构式为：（结构式请参考原文）。

opa中的非活性成分是羧甲基纤维素钠和纯净水。

opa适用于治疗晚期帕金森病患者的运动波动。

剂量和给药方式：opa在16小时输注期间给药。每日剂量由个性化患者滴定确定，包括：早晨剂量（连续输注开始时的剂量）、连续剂量（在输注期间持续给予的剂量）和额外剂量（根据需要给予的额外剂量）。opa的最大推荐每日剂量为2000mg左旋多巴成分（即每天一盒）。在每日16小时输注结束时，患者将断开泵与pegj的连接，并服用夜间剂量的口服速释卡比多巴左旋多巴片。

opa治疗分3个步骤开始[参见启动和滴定说明]：将患者转换为口服速释卡比多巴左旋多巴片剂以准备opa治疗；第1天opa起始剂量的计算和给药；根据个人临床反应和耐受性根据需要滴定剂量。

额外的剂量功能：opa具有额外的剂量功能，可用于管理急性“关闭”症状，这些症状不受早晨剂量和16小时内连续剂量的控制。开始使用opa时，应将额外剂量功能设置为1ml（20mg左旋多巴）。如果需要调整额外剂量的量，通常以0. 2ml的增量进行。额外剂量频率应限制为每2小时一次额外剂量。频繁服用额外剂量可能会导致或加重运动障碍。一旦不需要对opa早晨剂量、连续剂量或额外剂量进行进一步调整，则应每天施用该给药方案。随着时间的流逝，可能需要根据患者的临床反应和耐受性进行其他更改。

启动和滴定说明：准备opa治疗在启动opa之前，将患者从所有其他形式的左旋多巴转换为口服立即释放卡比多巴左旋多巴片剂（1:4比例）。在开始输注opa之前，患者应保持稳定剂量的用于治疗帕金森氏病的药物。医疗保健提供者应确保患者在pegj手术的早晨服用口服帕金森病药物。

确定第1天的opa起始剂量：确定第1天的初始opa每日剂量（早晨剂量和连续剂量）的步骤概述如下。

opa滴定：opa的每日剂量可以根据需要进行滴定，基于患者在opa治疗第1天后的个体临床反应和耐受性，直到维持稳定的每日剂量。可能需要对伴随的帕金森氏病药物进行调整。在对照试验中，建立稳定的早晨和连续剂量所需的平均滴定天数为5天。根据患者的活动水平和疾病进展，随着时间的推移可能需要额外的剂量调整。

下面提供了调整opa早晨剂量和连续剂量的建议。如果前一天的早晨剂量小于或等于6ml，则将早晨剂量增加1ml。如果前一天的早晨剂量大于6ml，则将早晨剂量增加2ml。如果患者在前一天的早晨剂量的1小时内出现运动障碍或opa相关的不良反应，则将早晨剂量减少1ml。连续剂量调整考虑根据opa额外剂量的数量和体积增加连续剂量（即左旋多巴成分的总量），前一天的和患者需要的。