佐米曲普坦鼻喷雾剂（Zomig）的药物概述及使用建议

文章佐米曲普坦鼻喷雾剂（zomig）的药物概述

一、药物描述

佐米曲普坦鼻喷雾剂（zomig）是一种含有佐米曲普坦的鼻喷雾剂，佐米曲普坦是一种选择性5羟色胺1b/1d（5ht1b/1d）受体激动剂。在化学上，佐米曲普坦被称为(s)4[[3[2(二甲基氨基)乙基]1h吲哚5基]甲基]2恶唑烷酮，其分子式为c16h21n3o2，分子量为287. 36。它呈白色至几乎白色的粉末状，极易溶于水。

二、适应症和剂量

zomig鼻喷雾剂主要用于12岁及以上成人和儿科患者的有或无先兆偏头痛的急性治疗。仅在已明确诊断为偏头痛的情况下使用zomig。如果对第一次偏头痛发作的zomig治疗没有反应，请在使用zomig治疗任何后续发作之前重新考虑偏头痛的诊断。zomig不应用于预防偏头痛发作。此外，尚未确定zomig治疗丛集性头痛的安全性和有效性。不推荐用于中度或重度肝功能损害患者。

对于zomig鼻喷雾剂的剂量，推荐的起始剂量为2. 5mg。由于对zomig鼻喷雾剂的个人反应可能会有所不同，因此应根据个人情况调整剂量。zomig的最大推荐单剂量为5毫克。如果在服用zomig后2小时偏头痛仍未解决，或在短暂改善后恢复，则可以在前一剂量后至少2小时给予另一剂量。在任何24小时内，最大日剂量不应超过10毫克。此外，尚未确定zomig在30天内平均治疗四次以上头痛的安全性。

对于肝损害患者，zomig鼻喷雾剂不推荐用于中度至重度肝功能损害的患者，因为这些患者的佐米曲普坦血液水平升高，并且其中一些患者的血压升高。zomig鼻喷雾剂在轻度肝功能损害患者中的推荐剂量与肝功能正常患者相同。如果与西咪替丁共同给药，则将zomig的最大单剂量限制为2. 5mg，在任何24小时内不得超过5mg。

三、如何供应

zomig鼻喷雾剂有两种剂量：2. 5毫克和5毫克。它以透明至淡黄色的佐米曲普坦溶液形式提供，缓冲至ph 5. 0。

每个zomig鼻喷雾剂装置施用单剂量的zomig。zomig鼻喷雾剂以灰色保护帽的蓝色塑料装置提供，标记为指示标称剂量。每个zomig鼻喷雾剂装置包含2. 5mg或5mg的佐米曲普坦，以及柠檬酸、无水usp、十二水合磷酸二钠usp和纯净水usp。

2. 5mg zomig®鼻喷雾剂以6个一次性鼻喷雾剂单元的盒子提供（ndc 6489668251）。

5mg zomig®鼻喷雾剂以6个一次性鼻喷雾剂单位的盒子提供（ndc 6489668151）。每个zomig®鼻喷雾剂单剂量单位喷雾剂分别提供2. 5mg和5mg的佐米曲普坦。使用后必须丢弃zomig®鼻喷雾剂装置。

四、副作用

以下不良反应将在标签的其他部分更详细地讨论：心肌缺血、心肌梗死和prinzmetal心绞痛；心律失常；胸部、咽喉、颈部和/或颌骨疼痛/紧绷/压力；脑血管事件；其他血管痉挛反应；药物过度使用头痛；5羟色胺综合征；以及血压升高。

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