Gocovri药物成分、适应症和剂量、管理信息、肾损害患者的剂量、警告和注意事项

药物描述

gocovri是一种含有金刚烷胺的缓释制剂。其活性成分是金刚烷胺，化学名称为三环[3. 3. 1. 13,7]癸烷1胺，分子式为c10h17n·hcl，分子量为187. 71（g/mol）。

金刚烷胺为白色结晶性粉末，不吸湿，几乎不溶于乙醚，微溶于二氯甲烷，溶于氯仿，易溶于水、乙醇和甲醇。

适应症和剂量

gocovri胶囊用于口服。每粒胶囊含有68. 5mg或137mg金刚烷胺（分别为85mg或170mg盐酸金刚烷胺）。胶囊还含有以下非活性成分：共聚维酮、乙基纤维素、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、中链甘油三酯、微晶纤维素、聚维酮和滑石在硬明胶胶囊中。

gocovri的初始日剂量为137mg，每天睡前口服一次。一周后，增加至推荐剂量274毫克（两个137毫克胶囊）一次。

每天睡前。

管理信息

gocovri应该整个吞下。不要压碎、咀嚼或分开胶囊。如果需要,可以通过小心地打开并将全部内容物洒在少量（茶匙）软食物，如苹果酱中。药物/食物混合物应立即不咀嚼立即吞咽。不要储存混合物以备将来使用。

gocovri可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用[参见临床药理学]。

不建议将gocovri与酒精同时使用[参见药物相互作用]。建议避免突然停药gocovri[参见停药和错过剂量]。

肾损害患者的剂量

gocovri对肾脏患者的初始和最大推荐每日剂量根据肾脏疾病的饮食改变肌酐清除率来计算。具体方法如下：

初始剂量：肌酐清除率≥30ml/min的患者可接受初始剂量为137mg，每天睡前口服一次。肌酐清除率<30ml/min的患者应接受68. 5mg的剂量。

最大推荐剂量：肌酐清除率≥30ml/min的患者最大推荐剂量为274mg，每天睡前口服一次。肌酐清除率<30ml/min的患者最大推荐剂量应为137mg/天。

警告和注意事项：

1. 在日常生活和嗜睡活动中入睡：gocovri可能引起白天嗜睡和活动中的入睡。应告知患者谨慎驾驶或操作机器，尤其是在开始治疗或增加剂量时。

2. 自杀和抑郁：抑郁症患者在使用抗帕金森药物时应谨慎使用gocovri。应密切监测患者是否出现抑郁或自杀行为。

3. 幻觉/精神病行为：在临床试验中，一些患者在服用gocovri后出现幻觉或精神病行为。应告知患者及其家属注意并报告这些症状。

4. 头晕和体位性低血压：gocovri可能引起头晕和体位性低血压。在站立或起床时可能发生晕厥。应告知患者缓慢起身以避免这种情况的发生。

5. 退出引起的高热和混乱：突然停用gocovri可能引起高热、混乱等症状。在需要停药时，应逐渐减少剂量。6. 冲动控制/强迫行为：在临床试验中，一些患者在使用gocovri后出现冲动控制障碍或强迫行为。应告知患者及其家属注意并报告这些症状。

• Gocovri：治疗帕金森病的有效药物及使用注意事项  2024-11-12