替度鲁肽对短肠综合征和肠衰竭患者生活品质的影响

2024-08-07

替度鲁肽可以减少或消除短肠综合征（SBS）患者对肠外支持（PS）的依赖。最近的事后分析表明，这种效果与基线时的 PS 用量有关。我们评估了替度鲁肽对 SBS 相关生活质量（QoL）的影响，特别是在那些 PS 用量减少更多的亚组中的改善情况。在一项针对 SBS 患者的 3 期临床试验（NCT00798967）中，我们比较了替度鲁肽与安慰剂在总体人群以及按基线 PS 用量分类的亚组中对短肠综合征生活质量（SBS-QoL）评分的影响。这些评分考虑了 PS 用量、疾病病因和肠道解剖学等因素。我们使用所有就诊的数据，并根据基线特征进行了调整，采用广义估计方程模型来评估替度鲁肽对 SBS 相关生活质量的影响。

共有 86 名患者参与研究，其中 43 名被随机分配到替度鲁肽组，另外 43 名被分配到安慰剂组（平均年龄分别为 51 岁和 50 岁）。在调整后的分析中，与安慰剂相比，替度鲁肽治疗从基线到第 24 周使 SBS-QoL 总评分下降了 8.6 分（95% 置信区间：2.6 至 -19.8）。替度鲁肽的影响在不同亚组中存在差异。具体而言，在第三（最高）三分位数基线 PS 用量的患者中，替度鲁肽治疗使得 SBS-QoL 总评分显著降低了 27.3 分（95% 置信区间：-50.8 至 -3.7），而在患有炎症性肠病（IBD）的患者中，这一评分降低了 29.6 分（95% 置信区间：-46.3 至 -12.9）。SBS-QoL 的子量表和项目评分结果与此一致。

总体而言，与安慰剂相比，替度鲁肽治疗对 SBS 相关 QoL 的影响因亚组而异，并且在基线 PS 用量最高或患有 IBD 的患者中影响最为显著。

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名称：: Gattex

全部名称：: [Gly2]GLP-2、Teduglutide [rDNA origin]、SHP633、ALX-0600、TAK-633、(Gly2)GLP-2、替度鲁肽 (GATTEX)、替度鲁肽（GATTEX）、Gly(2)-GLP-2、teduglutide、Teduglutide（Genetical Recombination）、Glucagon-like peptide II (2-glycine) (human)