Omtryg凝胶胶囊液体浓缩Omega-3酸乙酯，辅助降低高甘油三酯血症患者的TG水平。

omtryg 是一种脂质调节剂，以液体填充的凝胶胶囊形式提供，用于口服给药。

每个 omtryg 胶囊包含 1. 2 克 a型，usp 的 omega3 酸乙酯，液体浓缩物，由至少 900 毫克来自鱼油的 omega3 酸乙酯组成。这些主要是二十碳五烯酸乙酯（ epa 约 465 毫克）和二十二碳六烯酸（ dha 约 375 毫克）的组合。

omtryg 胶囊还含有以下非活性成分 ： 4. 6 mg α生育酚（在葵花籽油的载体中），明胶，甘油和纯净水（胶囊壳的成分）。

omtryg (ω3 酸乙基。酯) 胶囊，usp，被认为是饮食的辅助手段，以减少严重（ ≥ 500 mg / dl ）高甘油三酯血症成人患者的甘油三酯（ tg ）水平。病人应该被安置在一个在接受 omtryg 之前适当的降脂饮食，并应继续在用 omtryg 治疗期间的这种饮食。实验室研究应这样做是为了确定血脂水平在制定 omtryg 疗法。应尽一切努力控制血清适当的饮食，运动，肥胖患者的体重减轻，以及控制任何医疗问题，如糖尿病和甲状腺功能减退，导致脂质异常。

已知的药物加剧高甘油三酯血症（如 β 受体阻滞剂，噻嗪类，雌激素）。如果可能，应在考虑降低甘油三酯的药物治疗。使用限制。

omtryg 对胰腺炎的风险尚未确定。omtryg 对心血管死亡率和发病率尚未确定。开始前仔细评估甘油三酯水平确定其他原因(e。、糖尿病、甲状腺功能减退或药物)甘油三酯水平高，并酌情管理。[见适应症和用法]。

患者应进行适当的降脂治疗在接受 omtryg 之前饮食，并应在治疗期间继续这种饮食。

与 omtryg omtryg 的每日剂量为每天4粒，作为单剂量（4粒胶囊）或每日两次给予2粒胶囊。omtryg 应该是随餐服用。[参见临床药理学]。

应建议患者吞咽 omtryg 胶囊整个不要打开、压碎、溶解或咀嚼 omtryg。

剂型和强度omtryg(ω3酸乙酯)胶囊，usp，是提供1. 2克，透明，软明胶胶囊填充。淡黄色油和轴承牌号tp0001。

存储和处理omtryg(ω3酸乙酯)胶囊，usp，1. 2克作为a型透明软明胶胶囊提供，填充有淡黄色油和轴承牌号tp0001。

120瓶：ndc6111200101。在25°c(77°f)下储存；允许在15°至30°c下移动。(59°至86°f)[见usp控制室温]。不要冻结在一个紧密的、耐光的容器中分配。

制造：tryggpharma,inc.

1001north19thst.

suite1200arlington,va22209。revised:mar2016。

副作用临床试验经验因为临床试验是在广泛的不同的条件下在临床试验中观察到的不良反应率药物不能直接与另一种药物的临床试验中的比率进行比较药物可能不能反映在实践中观察到的比率报告的不良反应至少为3%并且接受omega3酸乙酯治疗的患者的比率高于安慰剂基于23项临床研究的汇总数据列于表1表1：发生时发生的不良反应ω3酸乙基的临床研究中≥3%和大于安慰剂esters其他不良反应来自临床研究如下消化系统：便秘胃肠功能紊乱和呕吐代谢和营养疾病：alt升高和ast升高皮肤：瘙痒和皮疹上市后经验以下不良反应在批准后使用omega3酸乙酯时被发现因为这些反应是由一群不确定的人自愿报告的大小并不总是能够可靠地估计它们的频率或建立与药物暴露的因果关系以下事件已被报告过敏。

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