OnzetraXsail非处方药，用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗

药物描述

onzetra xsail是一种非处方药，适用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。它是一种鼻腔喷雾，含有舒马曲坦，一种选择性的5羟基色胺受体亚型1（5ht1）激动剂。

onzetra xsail使用一次性使用的鼻件，该鼻件由患者连接到具有烟嘴和穿刺机构的输送装置主体上。鼻件包含一个羟丙甲纤维素胶囊，其中装有11mg舒马曲坦碱（作为15. 4mg琥珀酸舒马曲坦），呈干粉形式。两个鼻件包括一个单一的22毫克剂量。经验式为c14h21n3o2s·c4h6o4，表示分子量为413. 5。

琥珀酸舒马曲坦是一种白色至灰白色粉末，易溶于水和盐水。

onzetra xsail的活性成分是舒马曲坦，是一种选择性的5ht1激动剂。它是琥珀酸盐。

适应症和剂量

onzetra xsail适用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。仅在已明确诊断为偏头痛的情况下使用。如果患者对用onzetra xsail治疗的第一次偏头痛发作没有反应，请在用onzetra xsail治疗随后的发作之前重新考虑偏头痛的诊断。onzetra xsail不用于预防偏头痛发作。onzetra xsail治疗丛集性头痛的安全性和有效性尚未确定。onzetra的推荐剂量为22mg舒马曲坦鼻粉（2个鼻片），使用xsail呼吸动力输送装置给药。如果偏头痛在服用onzetra xsail后2小时仍未解决，或者在短暂改善后恢复，则可以在第一剂之后至少2小时给予第二剂22mg。可在24小时内给予的最大推荐剂量为两剂onzetra xsail（44mg/4鼻片）或一剂onzetra xsail和一剂另一种舒马曲坦产品，间隔至少2小时。在30天内平均治疗4次以上头痛的安全性尚未确定。

给药说明

推荐的22mg剂量通过在每个鼻孔中使用一个11mg鼻托进行给药[参见患者信息]。

对于onzetra xsail的管理，患者从可重复使用的输送装置中取出透明的装置盖，然后从其箔袋中取出一次性鼻甲，并将鼻甲点击进入装置主体。然后，患者完全按下并迅速释放装置主体上的白色刺穿按钮，以刺穿鼻件内的胶囊。白色穿刺按钮只能按下一次，并在给药之前释放到每个鼻孔。然后将鼻甲插入鼻孔，使其紧密密封。

将鼻甲保持在鼻子中，旋转设备以将烟嘴放入口中。患者用力吹过烟嘴，将舒马曲坦粉末送入鼻腔。

振动(e.

g.

可能会出现嘎嘎作响的噪音)，并表明患者正在用力吹气，如指示的那样。

一旦第一个鼻甲中的药物被施用，患者移除并丢弃鼻甲。然后必须重复相同的过程，使用第二个11mg鼻甲进入另一个鼻孔，以施用总推荐22mg剂量的其余部分[参见患者信息]。

如何供应

onzetra xsail以包含胶囊和可重复使用的输送装置主体的一次性鼻甲提供。每粒胶囊含有11mg舒马曲坦基质（相当于15. 4mg琥珀酸舒马曲坦鼻用粉末），呈透明的羟丙甲纤维素胶囊，一侧印有825。