首页 > 健康资讯 > 正文

Sprycel抗癌药物达沙替尼的欧盟授权及疗效概述

2024-11-15

sprycel（达沙替尼）概述及其在欧盟授权的原因

一、sprycel 简介

sprycel 是一种抗癌药物，主要用于治疗患有以下类型白血病的成年人：

1. 新诊断的慢性粒细胞白血病（cml）且费城染色体阳性（ph+）。在这种类型的白血病中，粒细胞开始不受控制地生长。ph+意味着患者的一些基因已经重新排列，形成一种叫做费城染色体的特殊染色体，产生一种导致白血病发展的bcrabl激酶。

2. cml处于“慢性”、“加速”和“爆炸”阶段。当其他治疗如伊马替尼不起作用或引起副作用时，使用sprycel。

3. ph+急性淋巴细胞白血病（all），其中淋巴细胞繁殖太快。当其他治疗如联合化疗不起作用时，使用sprycel。

二、sprycel 在欧盟获得授权的原因

sprycel 在欧盟获得授权是基于多项临床试验的结果。这些试验表明，sprycel 能够有效控制慢性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病的病情，并能够减少费城染色体的数量。此外，与另一种抗癌药物伊马替尼相比，sprycel 在治疗新诊断的ph+ cml患者时具有更高的疗效。因此，欧盟授予了 sprycel 上市许可，使其成为治疗某些类型白血病的有效药物。

三、sprycel 的用途和如何使用

sprycel 是一种处方药，主要用于治疗白血病。它以片剂（20、50、70、80、100和140mg）和口服悬浮液（10毫克/毫升）的形式供应。剂量根据所治疗的病症以及患者的体重而定，然后逐渐增加，直到疾病得到足够控制。在接受其他抗癌药物治疗期间，患者可能需要接受固定剂量的 sprycel。如果出现血细胞计数过低或某些其他问题，医生可能会减少剂量或中断治疗。

四、sprycel 的工作原理

sprycel 中的活性物质达沙替尼是一种蛋白激酶抑制剂。它主要通过阻断bcrabl激酶来发挥作用，这种激酶是由白血病细胞产生的，导致它们不受控制地繁殖。通过阻断bcrabl激酶以及其他激酶，sprycel 有助于减少白血病细胞的数量。

五、sprycel 的疗效研究

在多项临床试验中，sprycel 显示出了对成人白血病的显著疗效。这些试验涉及515名患者，他们都接受了伊马替尼治疗但无效或已停止治疗。在慢性粒细胞白血病的大型主要研究中，90%的患者在接受sprycel治疗后血小板和白细胞的血液水平恢复到正常值以内。在其他阶段的慢性粒细胞白血病、急性淋巴细胞白血病和急性髓性白血病患者中，约25%至66%的患者表现出完全反应，而费城染色体携带的白细胞数量也减少了。此外，一项比较每日一次和每日两次sprycel给药的研究显示，两种剂量都有类似的疗效，但每日一次的剂量引起的副作用更少。