Yselty治疗子宫肌瘤的新药物
yselty(linzagolix choline)是一种用于治疗成年女性子宫肌瘤中度至重度症状的药物。
育龄。子宫肌瘤是子宫(子宫)的非癌(良性)肿瘤。yselty含有活性物质linzagolix胆碱。yselty只能通过处方获得,治疗应该由有经验的医生诊断和治疗子宫肌瘤。yselty可作为片剂每天口服一次。最好开始治疗在月经期的第一周。在开始使用yselty治疗之前,怀孕必须被排除在外。
yselty的推荐剂量是100毫克或200毫克,每天一次,取决于它是短期或长期使用,以及是否与激素补充疗法一起使用(abt,其包括雌二醇1毫克和醋酸炔诺酮0. 5毫克,每日一次)。
在有骨质疏松症或骨丢失危险因素的患者中,双重x射线吸收法(dxa)扫描是建议在开始yselty之前进行的;建议在1年后对所有患者进行dxa扫描。
yselty是如何工作的?yselty中的活性物质linzagolix胆碱是一种促性腺激素释放激素(gnrh)受体拮抗剂。通过附着于垂体中的gnrh受体(靶标),它阻断了gnrh的作用,导致雌激素和孕激素的血液浓度降低,两个促进子宫肌瘤生长的激素。较低浓度的雌激素和黄体酮会导致肌瘤细胞停止分裂并最终死亡,从而使肌瘤和减少它们引起的症状(如月经期间或月经外子宫出血、经期和腹痛等经期疼痛)。
研究表明yselty有什么好处?yselty在两项主要研究中减少了与子宫肌瘤相关的出血,共涉及1109名妇女。
妇女服用安慰剂(虚拟治疗)或两种不同剂量的yselty(100或200毫克,每天一次),有或没有abt治疗24周后,每月报告更多服用yselty伴或不伴abt的女性月经失血少于80毫升,失血量比治疗前少至少50%,与安慰剂相比(5676%的女性使用yselty,而35%的女性使用安慰剂研究,5693%,而第二项研究为29%)。受益的患者人数最多。两项研究中的治疗都是在接受yselty 200mg加abt治疗的女性组中进行的。
yselty最常见的副作用是潮热(可能影响超过十分之一的人)和头痛(可能影响多达十分之一的人)。在研究中,这些更频繁地出现在高剂量的yselty,当yselty与abt一起服用时,频率较低。
yselty不得用于孕妇或哺乳期妇女,已知骨质疏松症和不明原因生殖器出血的女性;在服用abt的女性中,这种疗法的禁忌症也适用。有关yselty的副作用和限制的完整列表,请参阅包装传单。
为什么yselty在欧盟获得授权?当与或不与abt一起使用时,yselty被证明可以改善与子宫肌瘤相关的出血。yselty可能会影响骨密度,产品信息包括有关如何监测患者的骨丢失,以及如何管理那些有额外风险因素的患者骨质疏松。除此之外,yselty通常耐受性良好,并考虑其副作用可管理。可以授权在欧盟使用。
正在采取哪些措施来确保安全和有效地使用yselty?医疗保健专业人员和患者为安全起见应遵循的建议和预防措施包括仔细评估患者的风险因素并监测患者是否出现任何副作用、提供适当的治疗方案和剂量调整建议、为患者提供关于骨质疏松症的预防和管理方面的教育、鼓励患者定期进行自我监测和报告任何可能的副作用等。