黄体酮产品特定豁免获批适用于治疗女性不孕症
黄体酮产品特定豁免的授予
根据欧洲议会和理事会第1901/2006号条例（ec），黄体酮产品的特定豁免已于2011年9月28日获得批准。该豁免的授予是基于teva pharmaceuticals europe b.
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的申请，并经过儿科委员会的评估和建议。根据法规（ec）第13条的规定，豁免申请需要经过评估，以确保所涉及的药品对儿科人群的安全性和有效性得到证明。在此案例中，黄体酮产品被批准用于治疗女性不孕症，并且以阴道分娩系统的形式使用。经过评估，儿科委员会认为该药品符合《欧洲联盟运作条约》的相关规定，并且符合欧洲议会和理事会第1901/2006号条例（ec）的相关规定。此外，该药品的申请是基于充分的科学证据，并经过了teva pharmaceuticals europe b.
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的申请和提交的相关资料。因此，根据儿科委员会的建议和法规（ec）第11条的规定，特定于产品的豁免被授予，允许黄体酮产品在阴道分娩系统中使用，以治疗女性不孕症。该决定的细节已载于附录中，并已通知了teva pharmaceuticals europe b.
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。需要注意的是，该决定是基于特定法规和相关法规的修订而做出的决定。因此，黄体酮产品的使用仍需遵守所有适用的法律和规定。此外，任何涉及药品使用的决定都应由医生根据患者的具体情况做出，并应遵循相关的医疗指导和建议。
- 名 称：
- Progesterone
- 全部名称：
- 黄体酮、First Progesterone MC10, Menopause Formula Progesterone, Prometrium、progesterone、首先，黄体酮MC10，更年期配方黄体酮，普罗imetrium（译注：应为普罗梅特里昂，商品名Prometrium）
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