Eisai抗阿尔茨海默病药物研究显示超过现有制剂，可能改变治疗格局

早期研究显示eisai抗阿尔茨海默病药物可能超过现有制剂

在早期研究中，eisai公司的新型抗阿尔茨海默病药物可能已经超越了其批准的输注制剂仑卡奈单抗的功效。这一发现可能为该药物的进一步开发和应用铺平道路。

在周三于波士顿举行的一次会议上，eisai公司公布了一项研究结果，该研究表明，经过六个月的治疗，注射形式的该药物清除的淀粉样蛋白比目前市场上使用的仑卡奈单抗多14%。淀粉样蛋白是一种与阿尔茨海默氏症相关的有毒蛋白质。总部设在东京的eisai公司表示，两种版本的关键副作用——脑肿胀和出血——的发生率相似。

仑卡奈单抗是第一种明确显示可以减缓阿尔茨海默病病程的药物，但必须每两周在医院或中心静脉输注一次。这可能成为阿尔茨海默病患者使用该药物的一个障碍，他们可能需要护理人员带他们去预约。彭博情报分析师表示，他们预计该药物的推出将缓慢，该药物已于7月份在美国获得完全批准。

eisai及其合作伙伴biogen inc.

希望在礼来公司推出竞争产品之前抢占市场份额。目前正在接受监管审查的lillys donanemab可以每月只输注一次，它可以快速去除淀粉样蛋白，一些患者可能在大约一年后停止治疗。

eisai的注射版本仑卡奈单抗可能每周在家中两次注射。该公司正在进行的研究将72名接受新配方注射的患者与322名接受仑卡奈单抗注射的患者进行了比较。这项研究没有比较这两个版本的认知效果。如果结果在整个12个月的试验中都保持不变，eisai希望申请美国批准。一位发言人说，该公司计划在2024年3月底前批准注射制剂。

在波士顿举行的阿尔茨海默病临床试验会议上，一些医生表示谨慎乐观，认为新版本仑卡奈单抗将成为改变者。在会议上，研究人员还介绍了一些早期大型数据集中的患者数据，这些数据导致了7月份对eisai药物的批准。分析的重点是一组轻度患者，他们的大脑中另一种与阿尔茨海默氏症相关的蛋白质tau。在该组中，接受仑卡奈单抗的患者中约有60%在使用该药18个月后有所改善，而接受安慰剂的低tau患者中只有28%。这一发现虽然是非常初步的，但在会议上引起了医生的嗡嗡声，因为它暗示如果在病程中尽早给予仑卡奈单抗之类的药物，也许可以阻止这种疾病。

eisai已经在进行一项大型试验，旨在展示仑卡奈单抗是否可以预防老年痴呆症。

医生们也对注射仑卡奈单抗制剂的前景感到兴奋。范德比尔特大学医学中心认知医学中心主任保罗·纽豪斯在eisai演讲前接受采访时说：“如果能奏效，那将是一件大事。”他说，如果不在家，可以在当地的医生办公室进行注射，而不是要求患者长途跋涉到输液中心。纽豪斯说：“这对患者来说是一个巨大的好处。”纽豪斯多年来一直在研究中管理仑卡奈单抗，因为这可能会减少财务和后勤方面的影响。他说，范德比尔特仍在制定该药物的临床输注计划。

即使在方便、可注射的版本中，仑卡奈单抗的治疗仍然不简单。患者必须接受专门的pet脑部扫描以检测淀粉样蛋白，以查看他们是否有资格使用该药物。他们还必须在治疗过程中进行mri扫描以监测副作用。