人乳头瘤病毒9价疫苗Gardasil9详细介绍、化学成分、制备过程、适应症、使用限制与有效性、管理方法与注意事项

文章人乳头瘤病毒9价疫苗gardasil 9的详细描述

一、简介

gardasil 9是一种非感染性重组9价疫苗，主要用于预防由人乳头瘤病毒（hpv）引起的疾病。该疫苗通过使用hpv 6、11、16、18、31、33、45、52和58型的主要衣壳（l1）蛋白的纯化病毒样颗粒（vlp）制备。

二、化学成分

gardasil 9包含的化学成分包括hpv 6、11、16、18、31、33、45、52和58型的l1蛋白的纯化vlp，这些vlp是通过使用重组酿酒酵母通过单独发酵产生的，并自组装成酿酒酵母。在发酵过程中，酿酒酵母在化学成分确定的发酵培养基上生长，该培养基包括维生素、氨基酸、矿物盐和碳水化合物。

三、制备过程

vlp通过细胞破碎从酵母细胞中释放出来，然后通过一系列化学和物理方法进行纯化。纯化的vlp进一步吸附在预先形成的含铝佐剂（无定形羟基磷酸硫酸铝或aahs）上。最终， gardasil 9是一种无菌液体悬浮液，通过将每种hpv类型的吸附vlp与额外量的含铝佐剂和最终纯化缓冲液混合而制备。

四、适应症

gardasil 9适用于9至26岁的女孩和妇女，主要用于预防由hpv 16、18型引起的宫颈、外阴、阴道和肛门癌，以及由hpv 6型和11型引起的生殖器疣（尖锐湿疣）。同时，该疫苗也可用于预防由hpv 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的癌前病变或增生异常病变，如宫颈上皮内瘤变（cin）2/3级和宫颈原位腺癌（ais）、外阴上皮内瘤变（vin）2级和3级、阴道上皮内瘤变（vain）2级和3级以及肛门上皮内瘤变（ain）1、2和3级。此外， gardasil 9也适用于9至26岁的男孩和男性，用于预防由hpv 16、18、31、33、45、52和58型引起的肛门癌，以及由hpv 6型和11型引起的生殖器疣（尖锐湿疣）。同样，该疫苗也可用于预防由hpv 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的癌前病变或增生异常病变，如肛门上皮内瘤变（ain）1、2和3级。需要注意的是，虽然 gardasil 9可以预防大部分hpv感染相关的癌症和疾病，但它不能完全消除所有感染风险。

五、使用限制与有效性

尽管 gardasil 9已经被证明对大多数hpv类型引起的癌症和疾病有很高的预防效果，但是它并不能完全消除所有感染风险。接种 gardasil 9并不能替代宫颈癌筛查，接种者仍需接受常规的宫颈癌筛查。此外， gardasil 9尚未被证明可提供针对疫苗hpv之外的其他hpv类型的保护效果。因此，接种 gardasil 9并不能预防所有因hpv感染引起的疾病。

六、管理方法与注意事项

在使用 gardasil 9时，应按照卫生保健提供者的建议进行。每个剂量为0. 5ml，使用前需摇匀，并立即进行注射。该疫苗只能用于肌肉注射，不能用于皮下或皮内注射。在给药前应进行彻底搅动以保证疫苗效果。另外需要注意的是， gardasil 9不能与其他疫苗混合使用，也不能稀释。

接种 gardasil 9后可能会产生一些不良反应，如注射部位疼痛、肿胀、红斑等，但这些反应通常是轻微和暂时的。在接种 gardasil 9前应告知患者或其父母或监护人接种疫苗不会消除妇女继续接受推荐的宫颈癌筛查的必要性。

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