腺病毒4型和7型口服活疫苗药物详细描述

腺病毒4型和7型口服活疫苗药物描述

腺病毒4型和7型口服活疫苗是一种预防急性发热的主动免疫疫苗，旨在预防由4型和7型腺病毒引起的呼吸道疾病。此疫苗可在军事人群中用于17至50岁的人群。

成分

此疫苗包含两个主要成分：4型腺病毒和7型腺病毒。这些病毒株是在人二倍体成纤维细胞培养物中制备的，且尚未经过减毒处理。此外，疫苗中还包含一些辅助成分，如谷氨酸单钠、蔗糖、d甘露糖、d果糖、右旋糖、人血清白蛋白、磷酸钾和异黄酮c。每个片剂含有无水乳糖、微晶纤维素、polacrilin钾、硬脂酸镁和4型或7型活腺病毒，每片的效力不少于32,000次组织培养感染剂量（4. 5 log10 tcid50）。外片层则含有微晶纤维素、硬脂酸镁和无水乳糖。肠溶衣则由邻苯二甲酸乙酸纤维素、酒精、丙酮和蓖麻油组成。其中，7型片剂还含有fd&c黄色6铝色淀染料。

适应症和剂量

此疫苗主要用于预防4型和7型腺病毒引起的呼吸道疾病。对于军事人群，此疫苗可用于17至50岁的人群。推荐的剂量是单次疫苗剂量口服两次，每次一片4型腺病毒和一片7型腺病毒。药片应整个吞下，不要咀嚼。对于呕吐或腹泻的患者，应推迟给药，因为疫苗的有效性取决于肠道内的病毒繁殖。

如何供应

此疫苗以包衣片剂的形式供应，每片都包含4型或7型腺病毒。这些片剂被包装在两个瓶子的纸箱中，每个瓶子包含100片。疫苗的成分包括4型腺病毒和7型腺病毒的成分。此外，还有两种专门针对这两种病毒的口服肠溶片，一种为白色至灰白色，圆形，一侧印有程式化b的包衣片剂，另一种为光桃子色，圆形，一侧印有程式化b的包衣片剂。这两种片剂各包含100片，可以作为一个单一的纸箱供应。

存储和处理

此疫苗应储存在2°c至8°c（35°f至46°f）之间冷藏，不要冻结。保持瓶子紧密关闭并防止潮湿。不要从瓶中取出干燥剂罐。

此疫苗由barr laboratories, inc.

制造，由teva分发。美国制药公司, sellersville, pa 18960。修订日期：2011年3月。