Zemdri注射液治疗复杂性尿路感染的新选择

zemdri是一种含有硫酸plazomicin的注射液，是一种半合成的氨基糖苷类抗菌剂。它被设计用于治疗复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎），适用于18岁或以上的患者。然而，由于临床安全性和有效性数据有限，zemdri应仅用于替代治疗选择有限或没有替代治疗选择的复杂性尿路感染患者。

药物警告：

1. 肾毒性：zemdri具有肾毒性，肾功能受损的患者、老年人以及同时接受肾毒性药物治疗的患者，肾毒性的风险更大。在开始治疗前和治疗期间，应每天评估所有患者的肌酐清除率，并根据需要进行调整。对于肌酐清除率小于90ml/min的复杂性尿路感染患者，建议进行药物浓度监测，以避免潜在的毒性水平。

2. 耳毒性：zemdri可能导致听力损失、耳鸣和/或眩晕。氨基糖苷类相关的耳毒性症状可能是不可逆的，并且可能直到治疗完成后才变得明显。这种耳毒性主要见于有听力损失家族史的患者、肾功能不全患者以及接受比推荐剂量更高和/或更长时间治疗的患者。

3. 神经肌肉阻滞：氨基糖苷类与神经肌肉阻滞有关。在zemdri治疗期间，应监测与神经肌肉阻滞相关的不良反应，特别是在高危患者中，例如患有潜在神经肌肉疾病（包括重症肌无力）的患者或同时接受神经肌肉阻断剂的患者。

4. 胎儿损害：包括zemdri在内的氨基糖苷类药物在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。

药物描述：

硫酸plazomicin是zemdri的主要成分，是一种半合成的氨基糖苷类抗菌剂，源自西索米星。它通过抑制细菌蛋白质合成来发挥作用。基于完全质子化，硫酸plazomicin相对于游离碱含有理论上2. 5摩尔当量的硫酸盐。硫酸plazomicin的分子量是根据1:2. 5化学计量计算的。相应的经验式为c25h48n6o10•2. 5h2so4（硫酸plazomicin），硫酸plazomicin盐的分子量为837. 89g/mol，游离碱的分子量为592. 69g/mol。

zemdri注射液是一种无菌、透明、无色至黄色的液体，用于静脉内给药，装在10ml单剂量1型玻璃小瓶中。每个小瓶含有相当于500毫克plazomicin freebase的硫酸plazomicin，浓度为50毫克/毫升，调节至ph6. 5。每个小瓶还含有注射用水和氢氧化钠，用于调节ph。这种无菌、无热原的溶液不含防腐剂。

用法用量：

为了减少耐药细菌的发展并保持zemdri和其他抗菌药物的有效性，zemdri应仅用于治疗或预防经证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。当培养和药敏信息可用时，在选择或修改抗菌治疗时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下，当地的流行病学和易感性模式可能有助于经验选择治疗。推荐的给药方案是每24小时通过静脉内输注施用15mg/kg（表1）。治疗的持续时间应根据感染的严重程度和患者的临床状况进行长达7天的指导。在治疗期间，可能需要根据肾功能的变化调整剂量[参见成人肾功能不全患者的剂量, cuti肾功能不全患者的tdm]。