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Verkazia成为治疗严重春季角膜结膜炎的孤儿药

verkazia是一种用于治疗严重春季角膜结膜炎(vkc)的药物

verkazia是一种用于治疗严重春季角膜结膜炎(vkc)的药物。vkc是一种过敏性疾病,影响眼睛,大多发生在季节性,虽然在一些患者的症状可以复发或持续全年。它用于4至18岁的儿童和青少年。由于患有春季角膜结膜炎的患者数量很少,因此该疾病被认为是“罕见的”。verkazia于2006年4月6日被指定为“孤儿药”。verkazia只能通过处方获得,治疗必须由医疗保健专业人员开始。verkazia可用作眼药水。推荐剂量为1滴,每天4次,每次受影响。eye,在vkc季节。如果症状在赛季结束后仍然存在,verkazia可以继续以推荐剂量使用,直到症状得到控制,并以减少剂量(1滴两次/天)此后。verkazia中的活性物质环孢素可阻断免疫系统的细胞参与导致过敏反应和炎症的过程。

在涉及169名患有严重vkc的儿童和青少年的主要研究中,55%的患者接受了verkazia在不需要其他药物的情况下实现了50%或更多的cfs改善,在4个月内,相比之下,约28%的患者接受假人治疗。在更大程度上比假人处理。一些患者接受了治疗额外的8个月;这项扩展研究表明,verkazia的好处持续使用长达12个月。

verkazia最常见的副作用是眼睛疼痛和瘙痒,这可能会影响大约十分之一的人。这些症状通常发生在滴眼液被放入眼睛并很快消失时。verkazia不得用于眼睛内或周围有活动性或疑似感染的患者。verkazia已被证明可有效改善角膜状况并减少疾病的症状。

副作用大多是温和的,并在应用后不久消失。它的风险,并建议批准在欧盟使用。医疗保健专业人员和患者为安全起见应遵循的建议和预防措施,和有效使用verkazia已包括在产品特性和包装传单中。关于verkazia的其他信息欧盟委员会授予在整个欧盟范围内有效的营销授权verkazia,2018年7月6日。

verkazia的完整epar可以在该机构的网站上找到:ema.

欧罗巴.

eu/查找verkazia.

ema/476178/2017. page3/3. verkazia治疗阅读包装传单(也是epar的一部分)或联系您的医生或药剂师.

verkazia孤儿药品委员会的意见摘要可以找到在该机构的网站上:ema.

欧罗巴.

eu/findmedicine/人用药品/罕见病.

此摘要上次更新于072018年.

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