Vyepti(Eptinezumab):预防偏头痛的好帮手
vyepti(eptinezumab)是一种专门用于预防偏头痛的药物,适用于每月至少有4天偏头痛发作的成年患者。该药物含有活性成分eptinezumab,这是一种单克隆抗体,能够与降钙素基因相关肽(CGRP)结合,阻止其与人体细胞上的受体结合,从而减少偏头痛的发作频率。vyepti只能凭医生处方购买,并应在具备丰富偏头痛诊断和治疗经验的专业医护人员的监督下使用。
vyepti通过每12周一次的静脉输注给药,每次输注时间为30分钟。推荐的初始剂量为100毫克;若效果不明显,剂量可上调至300毫克。
两项关键研究证明了vyepti的有效性。第一项研究历时48周,涉及898名每月至少经历4天偏头痛的成年患者。结果显示,接受100毫克或300毫克vyepti治疗的患者在前12周内,偏头痛天数平均减少了4天,而仅接受安慰剂治疗的患者则减少了约3天。
第二项研究为期24周,共有1121名每月至少有8天偏头痛的成人参与。结果显示,使用100毫克或300毫克vyepti治疗的患者在前12周内,偏头痛天数平均减少了8天,而仅接受安慰剂治疗的患者则减少了约6天。
vyepti常见的不良反应包括鼻咽炎(即鼻腔和咽喉炎症)、过敏反应及疲劳。完整的副作用列表可在产品说明书或包装传单中查阅。
为何vyepti在欧盟获得批准?vyepti因其临床试验证明了显著减少偏头痛天数的效果,并且其潜在副作用被认为是可以控制的,因此在欧盟获得了批准。
为确保vyepti的安全有效使用,医疗保健专业人员和患者应严格遵守产品特性摘要和包装传单中的建议和预防措施。此外,所有药物使用数据均会持续监控,任何有关vyepti的不良反应报告都会被仔细评估,并根据需要采取相应措施保障患者安全。
关于vyepti的更多信息:vyepti于2022年1月24日获得了整个欧盟范围内的上市许可。
EMA.
EUROPA.
欧盟/药品/人类/EPAR/vyepti。此概述最后更新于2021年。
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