欧盟批准用Neurobloc肉毒毒素治成年女性脖子抽搐毛病

neurobloc肉毒毒素在欧盟的授权及应用

neurobloc，一种B型肉毒毒素，近年来在神经肌肉疾病治疗领域引起了广泛关注。在欧盟，neurobloc已经获得授权，用于治疗成人的颈椎肌张力障碍，这是一种导致颈部肌肉不自主收缩、异常运动和头部位置异常的疾病。本文将介绍neurobloc，包括其作用机制、使用方法、疗效及风险，并探讨其为何能在欧盟获得授权。

什么是neurobloc？neurobloc是一种专门用于治疗成人颈椎肌张力障碍的药物。颈椎肌张力障碍，又称为斜颈，表现为颈部肌肉不自主收缩，导致颈部扭曲和头部位置异常。neurobloc的主要成分是B型肉毒毒素。

如何使用neurobloc？neurobloc以注射液的形式提供（每毫升含5,000单位[U]），仅限于处方使用。它仅在医院内由具有丰富经验的医生进行治疗。初始剂量为10,000 U，分次直接注射到颈部的两到四块肌肉及受影响最严重的肩部肌肉中。具体注射剂量和频率需根据患者的具体反应进行调整。

neurobloc是如何工作的？

neurobloc中的活性成分B型肉毒毒素是一种已知的有毒物质。肉毒梭菌毒素是食物中毒——肉毒中毒——的常见原因，会导致肌肉无力和瘫痪。这种毒素通过减少神经末梢释放乙酰胆碱来发挥作用。乙酰胆碱是负责传递神经信号至肌肉，促使肌肉收缩的关键物质。

在neurobloc中，毒素被用作肌肉松弛剂。当直接注射到特定肌肉中时，它会减少这些肌肉中乙酰胆碱的释放，从而减弱肌肉收缩，缓解患者的症状。neurobloc的效果随时间逐渐消退。

neurobloc在临床研究中表现出哪些优势？neurobloc在改善颈椎肌张力障碍症状方面优于安慰剂（虚拟治疗）。共有392名成年患者参与了四项研究，其中三项研究针对的是对A型肉毒毒素无效的患者（另一种可用于治疗颈椎肌张力障碍的肉毒毒素类型），而第四项研究则专注于对A型毒素有反应的患者。研究的有效性通过四周后的症状改善情况来评估，主要指标包括症状严重程度、疼痛和残疾程度，使用多伦多西方痉挛性斜颈评分量表（TWSTRS）进行衡量。该药物改善了对A型肉毒毒素无反应者的TWSTRS评分以及对A型毒素有反应者的评分。大多数在四周内对neurobloc有反应的患者，在注射后12到16周内症状恢复到初始状态。

使用neurobloc的风险有哪些？neurobloc最常见的副作用（影响超过10%的患者）包括口干、头痛（尤其是初次接受肉毒毒素治疗的患者）、吞咽困难和注射部位疼痛。完整的副作用清单请参见药品说明书。此外，neurobloc禁止用于患有其他神经肌肉疾病（涉及神经和肌肉的疾病）的患者。完整的禁忌症清单请参见药品说明书。

为什么neurobloc在欧盟获得授权？neurobloc于2001年1月22日获得了欧盟范围内的上市许可。这一授权是基于其疗效和安全性数据的综合评估。尽管如此，药品授权可能会随着时间和新的科学证据而发生变化。

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