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打Botox的安全问题和适用情况需要注意些什么

2024-10-10

注射用botox（onabotulinumtoxina）

主要成分：本品的主要成分为注射用a型肉毒毒素，由a型肉毒梭菌经发酵产生，是一种无菌、真空干燥的纯化品，用于肌肉内、逼尿肌内和皮内。它通过透析和一系列酸沉淀工艺从培养液中纯化为由神经毒素和几种辅助蛋白组成的复合物。

适应症：

成人膀胱功能障碍、膀胱过度活动症；

成人慢性偏头痛；

神经源性逼尿肌过度活动引起的尿失禁；

痉挛；

宫颈肌张力障碍；

原发性腋窝多汗症。

警告：

1. 肉毒杆菌毒素产品的作用可能从注射区域扩散，产生与肉毒杆菌毒素作用一致的症状。这些可能包括虚弱、全身肌肉无力、复视、上睑下垂、吞咽困难、发音困难、构音障碍、尿失禁和呼吸困难。这些症状已在注射后数小时至数周内报告。吞咽和呼吸困难可能危及生命，并有死亡报告。在接受痉挛治疗的儿童中，症状的风险可能最大，但在接受痉挛和其他疾病治疗的成年人中也可能出现症状，特别是在那些有可能使他们容易出现这些症状的潜在疾病的患者中。

2. 本品仅用于已批准的适应症，尚未批准的适应症包括儿童痉挛，以及在批准的适应症中，已经报道了与用于治疗宫颈肌张力障碍和痉挛的剂量相当的剂量和较低剂量的效果扩散病例。

3. 本品不应用于任何形式的全身给药，包括静脉注射。

4. 本品不得用于任何形式的疼痛治疗，除非用于治疗慢性偏头痛预防性治疗。

5. 本品不得用于治疗上肢功能能力或受固定挛缩影响的关节的运动范围。

6. 本品不得用于治疗其他身体部位的多汗症，尽管在接受botox治疗手汗症和筋膜炎的患者可能会出现手部肌肉无力和上睑下垂。

7. 本品不得用于治疗癫痫或其他神经系统疾病。

8. 本品不得用于治疗任何形式的神经性疾病引起的逼尿肌过度活动，包括神经源性逼尿肌过度活动（ndo）。

9. 本品不得用于治疗儿童的神经源性逼尿肌过度活动（ndo）。

10. 本品不得用于治疗儿童的痉挛或其他神经性疾病。

11. 本品不得用于治疗儿童的原发性腋窝多汗症或其他多汗症。