Botox肉毒杆菌毒素：化妆品使用指南和注意事项

2024-10-10

肉毒杆菌毒素 Botox 化妆品的药品描述与使用警告

一、简介

肉毒杆菌毒素，也称为 Botox 化妆品，是一种无菌、真空干燥的纯化 A 型肉毒杆菌毒素。它由 Hall 菌株的 A 型肉毒梭菌发酵产生，用于肌肉内注射。该药物用于暂时改善成年患者的外观，适用于中度至重度眉间纹、鱼尾纹和额头纹等皱纹。然而，使用该药物存在一定的风险，可能会引发一系列毒性反应。

二、药物成分与制备

Botox 化妆品的主要成分是 A 型肉毒杆菌毒素，这是一种由肉毒梭菌产生的神经毒素。在注射到肌肉中后，该毒素会阻断神经递质的释放，从而减少肌肉收缩，达到减轻皱纹的效果。在制备过程中，首先通过透析和酸沉淀从培养液中纯化出毒素，随后与几种辅助蛋白组成复合物。之后，将其溶解在含有人白蛋白的无菌氯化钠溶液中，并在填充和真空干燥前进行无菌过滤（0.2 微米）。

三、使用警告

尽管 Botox 化妆品在适量使用时是安全的，但过量使用或不当使用可能会引起一系列毒性效应。有报告指出，Botox 化妆品和其他肉毒杆菌毒素产品的影响可能会扩散到注射区域之外，导致与肉毒杆菌毒素效应一致的症状。这些症状可能包括虚弱、全身肌肉无力、复视、上睑下垂、吞咽困难、声音嘶哑、构音障碍、尿失禁和呼吸困难。其中，吞咽和呼吸困难可能危及生命，并且已有多例死亡报告。在儿童痉挛治疗中，这些症状的风险可能更高。然而，在成年患者中，尤其是那些具有潜在易感性疾病的患者，也可能出现这些症状。此外，在未获批准的用途中，包括儿童痉挛，以及在获批适应症中，已经报道了与用于治疗颈椎肌张力障碍和痉挛的剂量相当的剂量和较低剂量的效果扩散案例。

四、正确使用方法

在使用 Botox 化妆品时，应严格遵循适应症的具体剂量和给药建议。在用 Botox 和 Botox 化妆品治疗一种或多种适应症的成年患者时，最大累积剂量通常不应超过400单位，且间隔时间不应少于3个月。每3个月以上频率的给药安全性与有效性尚未经过临床验证。Botox 化妆品的安全有效使用依赖于正确的储存、剂量选择以及适当的重构和给药技术。

使用 Botox 化妆品的医生必须了解相关区域的神经肌肉和结构解剖学，以及因先前手术和疾病导致的任何解剖学变化。

若纸箱标签不含完整的全密封（两端均印有半透明银色 Allergan 徽标或密封上有对角线的黑色圆圈），或小瓶标签不含彩虹色水平线内包含“Allergan”全息胶片的名称，则不得使用 Botox 化妆品并联系 Allergan（电话：18008904345）。

五、总结

肉毒杆菌毒素 Botox 化妆品是一种广泛应用的药物，用于改善皱纹和其他皮肤问题。然而，使用该药物存在一定风险。了解其可能的副作用和正确使用方法对于确保安全和有效的治疗至关重要。