Myobloc（B型肉毒杆菌毒素）用于治疗成人颈部肌肉紧张和流口水的用药说明、适用情况和用量

2024-10-10

药物描述

Myobloc（B型肉毒杆菌毒素）是一种神经毒素制剂，主要用于治疗成人的颈部肌张力障碍和慢性唾液分泌过多。其工作原理是通过干扰神经与肌肉之间的信号传递，从而引起肌肉松弛和无力。Myobloc的效果可能会扩散到注射部位之外，引发全身性的肌肉无力、复视、视力模糊、眼睑下垂、吞咽困难、说话不清、构音障碍、尿失禁和呼吸困难等副作用。这些症状可能在注射后的几小时到几周内显现，其中吞咽和呼吸困难尤其危险，甚至可能导致死亡。此外，在未被批准的应用中，如治疗痉挛，以及在使用与治疗颈部肌张力障碍相似剂量的情况下，也观察到了效果扩散的现象。

Myobloc是一种无菌的液体制剂，以清澈无色至淡黄色的可注射溶液形式供应。

适应症和剂量

Myobloc适用于成人的颈部肌张力障碍和慢性唾液分泌过多的治疗。对于那些曾经接受过肉毒杆菌毒素注射的颈部肌张力障碍患者，建议的初始剂量为2500至5000单位，分次注入受影响的肌肉群。而首次接受肉毒杆菌毒素注射的患者则应从较低剂量开始。对于慢性唾液分泌过多的治疗，推荐剂量为1500至3500单位，分别注射到腮腺和下颌下腺。

安全使用说明

每个单剂量小瓶仅供一次疗程使用，并且只能供一位患者使用。任何剩余的液体都应被丢弃。Myobloc已经准备好可以直接使用，不需要重新配制。它可以用0.9%的氯化钠注射液稀释。一旦稀释，该产品应在四小时内使用完毕，因为其配方中不含防腐剂。

Myobloc的效价单位是基于特定的制备和检测方法，不能与其他肉毒杆菌毒素产品互换或比较。因此，不同物种对各种肉毒杆菌神经毒素血清型的敏感性差异使得无法从动物剂量活性关系推断出人类剂量估算。

在治疗儿童痉挛时，症状风险可能最高，但接受痉挛及其他疾病治疗的成人也可能经历类似症状，尤其是在那些有潜在疾病使他们更易出现这些症状的人群中。

Myobloc应由熟悉并具有颈部肌张力障碍患者评估和管理经验的医生进行管理。研究显示，在接受5000单位或10000单位剂量的患者中，对Myobloc治疗颈部肌张力障碍有反应的患者的疗效持续时间为12至16周。