MVASI在欧盟获批的抗癌药及使用指南简介

mvasi概述及欧盟授权

mvasi是一种用于治疗特定类型癌症的药物，适用于成人患者：

1. 结肠癌（大肠）或直肠癌，当疾病扩散到身体其他部位时；

2. 已扩散至身体其他部位的乳腺癌；

3. 非小细胞肺癌，当癌症处于晚期或已扩散时；

4. 晚期或已扩散的肾细胞癌；

5. 卵巢癌或相关结构的癌症（如输卵管、子宫或腹膜的癌症）；

6. 子宫颈癌（子宫颈），持续存在或治疗后复发，或扩散到身体其他部位。

mvasi通常与其他抗癌药物联合使用，具体方案根据先前治疗情况和癌症突变状态而定。

mvasi是一种“生物仿制药”，意味着它与已在欧盟获得授权的另一种生物医学产品高度相似。

mvasi的使用

mvasi仅能凭处方购买，且必须在有使用抗癌药物经验的医生监督下使用。

mvasi作为浓缩液使用，需稀释成溶液后通过静脉滴注给药。首次输注需持续90分钟，后续输注可缩短时间，前提是患者能够良好耐受。剂量依据癌症类型及其他治疗药物而定，通常为每公斤体重5至15毫克，每两到三周一次。治疗持续至患者不再受益，或因副作用需要停药。

mvasi的工作原理

mvasi中的活性成分贝伐单抗是一种单克隆抗体，旨在识别并结合血管内皮生长因子（VEGF）。VEGF是一种促进血管生成的蛋白质。mvasi通过结合VEGF来抑制其作用，从而阻止癌症发展新的血液供应，最终导致癌细胞因缺乏氧气和营养物质而死亡，进而减缓肿瘤生长。

mvasi的好处

实验室研究显示，mvasi中的活性成分在结构、纯度和生物活性方面与参考药物avastin高度相似。一项涉及642例晚期非小细胞肺癌患者的研究表明，mvasi与抗癌药物卡铂和紫杉醇联用时，效果与avastin相当。接受mvasi治疗的患者中有128人（占328人的39%）对治疗有反应，而接受avastin治疗的患者中有131人（占314人的42%）对治疗有反应。

由于mvasi是生物仿制药，因此无需重复进行avastin的有效性和安全性研究。

mvasi的风险

安全性评估基于所有研究数据，结果显示mvasi的副作用与avastin相当。贝伐单抗最常见的副作用包括高血压、疲劳、腹泻和腹痛。严重副作用可能包括胃肠道穿孔、出血和动脉血栓栓塞。完整的副作用列表详见药品说明书。mvasi禁用于对贝伐单抗或任何其他成分过敏的患者。

mvasi含有中国仓鼠卵巢细胞产品或其他重组抗体，不应给予孕妇。

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