Yervoy（伊匹木单抗）在欧盟获批的抗癌药

yervoy（ipilimumab）是一种用于治疗多种癌症的药物。以下是该药物在欧盟获得授权的原因、作用机制、用途及副作用：

一、yervoy的用途

yervoy是一种用于治疗以下疾病的癌症药物：

• 12岁以上的成人和青少年晚期黑色素瘤（一种皮肤癌）。
• 成人的晚期肾细胞癌（肾癌）。
• 成人的非小细胞肺癌（NSCLC），且已扩散至身体其他部位（转移性），并且之前未接受过治疗。
• 成人的恶性胸膜间皮瘤（肺内膜癌）。
• 成人结肠或直肠（肠道下部）的癌症，被诊断为微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）。
• 晚期鳞状食管癌（食道癌，从口腔通往胃的通道），在之前未接受过治疗的成年人中。

二、yervoy如何工作

yervoy中的活性成分ipilimumab是一种单克隆抗体。单克隆抗体是一种设计用来附着在体内特定靶标的蛋白质。ipilimumab通过增加称为T细胞的白细胞数量和活性来增强免疫系统的功能，从而能够杀死癌细胞。它通过附着在T细胞上并阻断CTLA-4的作用，后者是一种控制T细胞活性的蛋白质。

研究表明yervoy能够有效延长晚期患者的生存期。

三、研究显示yervoy的好处

多项研究证实了yervoy的有效性。在一项涉及676名成人的研究中，这些患者对晚期黑色素瘤的先前治疗无效或已经停止工作，单独使用yervoy或与gp100（一种实验药物）联合使用，平均生存期约为10个月，而仅使用gp100的患者则为6个月。在另一项涉及502名成人的研究中，他们的晚期黑色素瘤此前未接受过治疗，接受高剂量yervoy与达卡巴嗪联合治疗的患者平均生存期为11个月，而接受安慰剂加达卡巴嗪治疗的患者平均生存期为9个月。然而，约三分之一的患者因副作用无法完成yervoy治疗。

在另一项涉及727名晚期黑色素瘤患者的成人研究中，接受3毫克/千克剂量yervoy治疗的患者平均存活约12个月，而接受10毫克/千克剂量的患者平均存活16个月。但接受较高剂量治疗的患者出现更多副作用，并且不太可能完成治疗。其他几项涉及先前未接受治疗的成人研究也发现，以每千克3毫克剂量接受yervoy治疗的患者平均存活期为13.5个月。

在两项涉及12至18岁青少年的研究中，共有30名患者患有晚期黑色素瘤，yervoy治疗产生的血液中药物浓度与成人相似。由于青少年患者中该药物的安全性尚不确定，所有接受yervoy治疗的青少年都将受到密切监测。最后，两项小型研究发现，yervoy与nivolumab联合治疗可以有效治疗先前未接受治疗的成年黑色素瘤患者，这些患者的癌症产生了PDL1蛋白。

在第一项涉及945名成人的研究中，接受yervoy和nivolumab联合治疗的患者平均无恶化生存期为11.7个月，而仅接受nivolumab或yervoy单药治疗的患者平均无恶化生存期分别为2.9个月。

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