Tepkinly获批！欧盟为血癌患者带来新的治疗希望

为血液癌症患者提供新治疗选择近日，一种名为 tepkinly 的新型癌症药物在欧盟获得授权，为成年血液癌症患者带来了新的治疗希望。该药物专为治疗一种罕见疾病——弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）。作为一种孤儿药，tepkinly 针对的是那些难以得到有效治疗的罕见疾病。

tepkinly 的活性成分是 epcoritamab，这是一种能够识别并附着于 CD20 和 CD3 两种蛋白质的抗体。CD20 是一种存在于 B 细胞（包括癌细胞）表面的蛋白质，而 CD3 则是在健康 T 细胞（免疫系统中的关键细胞）表面发现的一种蛋白质。通过将这两种蛋白质结合在一起，tepkinly 可以促使 T 细胞攻击并摧毁癌细胞，从而帮助控制疾病的发展。

在一项涉及 157 名 DLBCL 或相关成人患者的临床研究中，tepkinly 的疗效得到了充分验证。在该研究中，患者平均接受了四个月的 tepkinly 治疗，没有与其他药物或安慰剂进行对比。结果显示，在 DLBCL 患者中，62% 的人（139 人中有 86 人）经历了完全反应或部分反应，这些反应平均持续了大约 16 个月。

尽管 tepkinly 展现出了显著的治疗效果，但与所有药物一样，它也存在一定的风险。最常见的副作用包括细胞因子释放综合征（CRS），这是一种可能威胁生命的疾病，可能导致发热、呕吐、呼吸困难、头痛和低血压等症状。此外，还有一种被称为免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的神经系统疾病，其症状包括言语和书写障碍、意识混乱和抑郁等。这些严重的副作用有可能在首次接受全剂量治疗时出现。尽管存在这些风险，tepkinly 的益处仍然超过了其潜在的风险，因此欧盟决定批准其上市。然而，该公司仍需提供额外的授权后数据，以确保 tepkinly 的安全性和有效性。

总的来说，tepkinly 的获批为那些患有罕见血液癌症的成年人提供了新的治疗选择。虽然存在一些严重的副作用，但许多患者可能会从这种新药物中获益。因此，与医生进行详细讨论，全面了解这种治疗的利弊至关重要。

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