Regkirona（瑞丹维单抗）的介绍和它在欧盟的批准情况
regkirona (regdanvimab) 的概述及在欧盟的授权情况
一、regkirona 简介
regkirona 是一种专门用于治疗 COVID-19 的药物，其活性成分是 regdanvimab。该药物适用于那些新冠病情恶化的高风险成人患者，并且这些患者不需要额外的氧气支持。
二、regkirona 的作用机制
regdanvimab 是一种单克隆抗体，旨在对抗 SARS-CoV-2 病毒的刺突蛋白。当 regdanvimab 结合到刺突蛋白上时，病毒便无法侵入人体细胞，从而阻止了病毒的感染和复制过程。
三、regkirona 的疗效
一项涉及 1,315 名 COVID-19 患者的临床研究显示，regkirona 明显降低了患者因病情恶化而住院、需要氧气治疗或死亡的风险。与使用安慰剂的对照组相比，接受 regkirona 治疗的患者在 28 天内出现上述不良结局的比例显著减少。
四、regkirona 的风险与副作用
使用 regkirona 可能会出现一些与输液相关的不良反应，例如过敏反应。详细的安全信息和潜在副作用可参阅药品包装内的说明书。
五、regkirona 在欧盟的授权
鉴于 regkirona 能有效降低 COVID-19 重症风险，并且其安全性较高，该药物已获欧盟批准上市。
六、如何正确使用 regkirona
regkirona 必须在医疗保健专业人士的监督下由医疗机构开具处方后使用。输液过程中及输液后至少 1 小时内，应对患者进行密切监测。同时，医疗机构还应准备好应对可能发生的过敏反应的相关措施。
七、其他信息
尽管目前有关 regkirona 对某些流行 SARS-CoV-2 变种的有效性的数据较为有限，但对于原始 SARS-CoV-2 病毒或 Alpha 变种，其疗效已在多数患者中得到验证。为了确保用药安全和效果，医疗保健专业人员和患者应严格遵守相关建议和预防措施。此外，持续监控 regkirona 的使用情况对于识别潜在副作用并及时采取相应措施以保障患者安全至关重要。
- 名 称：
- Spikevax
- 全部名称：
- COVID-19 Vaccine, mRNA、COVID-19 Vaccine Moderna、Spikevax 2024-2025配方、Spikevax
- 上市状态：
- 美国2022年 中国未上市
- 生产药企：
- moderna
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