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阿贝马西利布:药说、用在哪、怎么吃

abemaciclib 药物描述、适应症、剂量和管理

abemaciclib 是一种口服激酶抑制剂,呈白色至黄色粉末状态,分子量为 506.59,其化学式为 C27H32F2N8。其化学名称为 2-嘧啶胺,N-[5-[(4-乙基-1-哌嗪基)甲基]-2-吡啶基]-5-氟-4-[4-氟-2-甲基-1-(1-甲基乙基)-1H-苯并咪唑-6-基]。

适应症:

1. 对于早期乳腺癌:Verzenio®(abemaciclib)联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂),用于辅助治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性、复发风险高且 Ki67 评分≥20% 的成年乳腺癌患者。

2. 对于晚期或转移性乳腺癌:abemaciclib 可与芳香化酶抑制剂联合作为初始内分泌治疗方案,用于治疗 HR 阳性、HER2 阴性的晚期或转移性乳腺癌绝经后女性和男性;与氟维司群联合用于治疗 HR 阳性、HER2 阴性的成年患者,在内分泌治疗后疾病进展的晚期或转移性乳腺癌;作为单药治疗,用于治疗 HR 阳性、HER2 阴性的成年患者,在内分泌治疗和先前化疗后在转移性环境中疾病进展。

剂量和管理:

对于早期乳腺癌患者,推荐剂量为每日两次,每次 150 mg。当与氟维司群、他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联合使用时,建议采用促性腺激素释放激素激动剂(GnRH)治疗围绝经期妇女和男性。对于绝经前或围绝经期妇女,应使用 GnRH 治疗。

作为单一疗法时,推荐剂量为每日两次,每次 200 mg。

对于早期乳腺癌,应持续使用 Verzenio 直到完成两年的治疗,或者直到疾病复发或出现不可接受的毒性。对于晚期或转移性乳腺癌,应继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

Verzenio 可以与食物同服或空腹服用。患者应在每天大致相同的时间服用 Verzenio 剂量。如果患者呕吐或错过一剂,应指示他们在预定时间服用下一剂。患者应整片吞服 Verzenio 片剂,不得咀嚼、碾碎或分割片剂。如果片剂破损、裂开或其他形式的不完整,不应使用。

不良反应的剂量调整:

表1 至 表7 提供了针对不良反应的 Verzenio 剂量调整建议。对于无法耐受每日两次 50 mg 剂量的患者,应停止使用 Verzenio。

表1:Verzenio 剂量调整——不良反应

表2:Verzenio 剂量调整和管理——血液学毒性

表3:Verzenio 剂量调整和管理——腹泻

表4:Verzenio 剂量调整和管理——肝毒性

表5:Verzenio 剂量调整和管理——间质性肺病/肺炎

表6:Verzenio 剂量调整和管理——静脉血栓栓塞事件(VTE)

表7:Verzenio 剂量调整和管理——其他毒性

更多剂量调整和相关安全信息,请参阅 Verzenio 与其他药物(如氟维司群、他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)联用的完整处方信息。

阿贝西利、阿贝西利片、Verzenio
名 称:
Verzenio
全部名称:
阿贝西利、阿贝西利片、Verzenio
上市状态:
美国2017年上市 中国2020年上市
生产药企:
礼来
规格:
50 mg;100 mg;150 mg
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