Yesafili生物仿制药注射剂治成人眼部疾病

Yesafili（Aflibercept）是一种专为成人设计的药物，属于“生物仿制药”类别，在欧盟已获授权。该药物适用于多种眼部疾病的治疗，包括湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）、视网膜中央静脉阻塞引发的黄斑水肿、糖尿病引起的黄斑水肿以及近视性脉络膜新生血管导致的视力问题。

Yesafili是一种含有活性成分Aflibercept的注射液，通过玻璃体腔注射给药。此药物需凭处方购买，并应由具备玻璃体内注射经验的医生实施。根据病情的不同，治疗方案可能需要重复注射或调整注射频率。

Aflibercept作为Yesafili中的活性物质，是一种经过基因工程改造的蛋白质，其功能在于结合并抑制血管内皮生长因子A（VEGFA）及其相关蛋白质，例如胎盘生长因子（PLGF）。这些蛋白质促进异常血管的生长，通过阻断它们，Yesafili减少了异常血管的形成，从而减轻渗漏和肿胀。

研究显示，Yesafili中的活性物质在结构、纯度及生物活性上与Eylea高度相似。进一步的研究表明，使用Yesafili治疗的患者体内产生的活性物质水平与Eylea相近。尤其在一项涉及355名糖尿病性黄斑水肿患者的临床试验中，Yesafili显示出比Eylea更佳的效果，平均而言，接受治疗的患者在标准视力测试中能辨认出更多的字母，约增加了7个字母。

Yesafili的安全性也得到了全面评估，研究结果显示其副作用情况与参考药物Eylea相似。

对于Yesafili完整的副作用和使用限制信息，请参阅药品说明书。

常见的副作用（影响超过20名患者中的1人）包括结膜下出血（眼表小血管破裂）、视网膜出血、视力模糊、眼痛、玻璃体脱离（眼内凝胶状物质分离）、白内障（晶状体浑浊）以及玻璃体漂浮物（视野中出现的小黑点）。此外，眼内压升高的风险也可能增加。

较为严重的注射相关副作用（每2,000次注射中发生的几率低于一次）包括失明、眼内炎症（眼内发炎）、白内障加重、眼内压增高、玻璃体出血（眼内凝胶状物质出血，导致暂时性视力丧失）以及玻璃体或视网膜脱离（视网膜从正常位置移开）。

Yesafili不得用于患有或怀疑患有眼部或眼周感染（眼睛内部或周围感染）或存在严重眼部炎症的患者。

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