Faricimab在欧盟获批，成为AMD和糖尿病黄斑水肿患者的新治疗选项

创新药物的研发与欧盟的授权

faricimab 是一种在欧盟获得授权的单克隆抗体药物，专门用于治疗年龄相关性黄斑变性（amd）的“湿”形式以及糖尿病引起的黄斑水肿。这种药物的批准是基于其安全性和有效性在一系列临床试验中得到了证明。

faricimab 的概述

faricimab 是一种专为成人设计的药物，用于治疗两种眼部疾病：年龄相关性黄斑变性（amd）的“湿”形式和糖尿病引起的黄斑水肿。amd 是一种影响视网膜中央区域的疾病，而湿性 amd 则是由异常血管的生长引起，这些血管可能导致液体和血液泄漏，进而造成视网膜肿胀。另一方面，糖尿病引起的黄斑水肿是糖尿病患者常见的并发症之一，会导致视力下降。这两种疾病都会使患者的中心视野逐渐丧失。

faricimab 的使用

faricimab 只能通过处方获得，并且必须由具备眼科注射经验的医生执行。它是通过向眼睛内部的玻璃体液注射给药，剂量为6毫克。初始治疗阶段每四周注射一次。之后，医生会根据患者的视力状况调整注射间隔。如果患者在治疗过程中未见明显改善，应停止使用 faricimab。

faricimab 的工作原理

faricimab 是一种单克隆抗体，能够识别并结合两种特定蛋白质：血管内皮生长因子 a（vegfa）和血管生成素2（ang2）。在湿性 amd 和糖尿病性黄斑水肿患者中，这些蛋白质会促进异常血管的生长，导致液体和血液泄漏，进而损害黄斑。通过与 vegfa 和 ang2 结合，faricimab 抑制了这些蛋白质的功能，从而减少了血管生长并控制了渗漏、肿胀和炎症。

faricimab 的效果

多项研究表明，faricimab 对湿性 amd 和糖尿病性黄斑水肿具有显著疗效。两项大规模研究共纳入超过 3,000 名患者，结果显示 faricimab 在提高视力方面的效果与阿柏西普（另一种用于治疗湿性 amd 的药物）相当。在另一项针对 1,891 名糖尿病性黄斑水肿患者的两项主要研究中，faricimab 以 8 周或可调间隔（最长可达 16 周）与阿柏西普每 8 周一次的治疗方案相比，在一年后，患者识别字母数目的改善程度相似。

faricimab 的风险

尽管 faricimab 被证实安全且耐受性良好，但仍存在一些常见的副作用，如白内障、结膜出血、眼压升高、玻璃体漂浮物、眼睛疼痛、视网膜色素上皮撕裂（仅限湿性 amd 患者）以及眼泪增多。最严重的副作用包括葡萄膜炎、玻璃体炎、眼内炎、视网膜撕裂和孔源性视网膜脱离。因此，faricimab 不适用于存在潜在眼内感染或严重炎症的患者。完整的副作用和禁忌症列表可在 faricimab 的产品说明书里找到。

faricimab 在欧盟获得授权是基于其安全性和有效性在一系列临床试验中得到了验证。这种药物的批准为 amd 和糖尿病性黄斑水肿的患者带来了新的治疗选择，尽管在使用时仍需注意其可能的副作用和限制。

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