监管机构批准了Regeneron的药物Eylea，这给老年性黄斑变性患者带来了新的治疗希望

监管机构已批准再生元制药公司的药物 EYLEA。

周五，监管机构批准了再生元制药公司的药物 EYLEA，这是一种专门针对老年人常见失明原因的注射剂。据估计，在美国，每年有超过200,000例新发病例。目前，这类疾病的常规治疗方法是罗氏的Lucentis。EYLEA旨在治疗新生血管性或“湿性”年龄相关性黄斑变性，这种疾病会导致视力下降。此前，Lucentis是唯一获批用于治疗此病的药物，其价格约为每月2,000美元。然而，临床试验显示，EYLEA可以每两个月注射一次，这可能减少患者的就诊次数，从而节省医疗保险公司和Medicare等计划的费用。再生元表示，EYLEA将于下周推出，每剂费用为1,850美元，低于Lucentis的价格。该公司称，由于患者不需要频繁就诊接受注射和检查，医疗保险公司和Medicare等计划将节省资金。这些就诊每次费用约为250至300美元。 今年早些时候，临床试验表明，与Lucentis化学结构相似的罗氏抗癌药物Avastin同样有效。一种特制的Avastin注射剂价格仅为50美元。然而，由于担心副作用较大且缺乏足够的支持，尽管FDA将继续在某些结直肠癌、肺癌、肾癌和脑癌的市场上销售Avastin，但FDA于周五撤销了其上市批准。 EYLEA最常见的副作用包括结膜出血、眼痛、白内障、视网膜脱离以及眼内压增高。少数患者出现了中风、非致命性心脏病发作和血管性死亡，包括不明原因的死亡，这些副作用的发生率约为1.8%。 FDA咨询委员会在6月一致建议批准EYLEA，但在8月，FDA将对该药物的审查期限延长了三个月，以便进一步检查其他数据。如果该药物在其他市场获得批准，拜耳将负责EYLEA的销售，两家公司将会共享利润。 在公司宣布FDA批准前，再生元股价下跌1.32美元，跌幅达2.6%，收盘价为49.81美元。但在盘后交易中，股价上涨了54美分，达到50.35美元。

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