Vemlidy:新型抗病毒药,对付慢性乙肝的好选择
Vemlidy 是一种抗病毒药物,专门用于治疗慢性乙型肝炎,这是一种影响肝脏的传染性疾病。该药物适用于年龄在12岁及以上且体重至少为35公斤的患者,其活性成分是替诺福韦艾拉酚胺(tenofovir alafenamide)。
Vemlidy 是一种每日一次的口服药物,最好与食物一同服用。通常需要至少连续服用6到12个月,具体治疗时长可能会根据病情而有所不同。Vemlidy 只能凭医生处方购买。
Vemlidy 中的活性成分替诺福韦艾拉酚胺在体内转化为替诺福韦(tenofovir),通过抑制逆转录酶的活性来阻止乙型肝炎病毒在肝脏中的复制。逆转录酶是由乙型肝炎病毒生成的一种酶。
多项研究表明,Vemlidy 能够显著降低大多数患者的乙型肝炎病毒水平。例如,在一项涉及426名“e抗原阴性”慢性肝炎患者的研究中,94%的患者在接受Vemlidy治疗48周后病毒DNA水平极低。这个结果与服用另一种替诺福韦形式(富马酸替诺福韦酯)的患者相似,后者中有93%达到了相同的病毒DNA水平。另一项针对875名“e抗原阳性”慢性肝炎患者的临床试验显示,64%的患者在使用Vemlidy后,以及67%的患者在使用富马酸替诺福韦酯后,病毒DNA水平同样极低。这些数据表明,对于“e抗原阳性”的患者,两种药物的效果相差不大。
Vemlidy 的常见副作用包括头痛(11%的患者)、恶心(6%的患者)和疲劳(6%的患者)。完整的副作用及注意事项清单可参见药品说明书。
为什么Vemlidy被批准?因为Vemlidy能够有效抑制体内的乙型肝炎病毒水平,其疗效与另一种替诺福韦药物(富马酸替诺福韦酯)相当。此外,Vemlidy在较低剂量下就能发挥作用,这可能有助于减少某些副作用。因此,人用医药产品委员会(CHMP)认为Vemlidy的利益大于其潜在风险,并建议其在欧盟范围内获得批准。
为了确保Vemlidy的安全和有效使用,医疗专业人士和患者应遵循产品特性摘要和药品说明书中的建议和预防措施。此外,欧盟委员会于2017年1月9日授予了Vemlidy在整个欧盟区域内的上市许可。
Vemlidy 的完整EPAR 文件可以在该机构的官方网站上查阅:EMA 欧洲 / 寻找医药产品 / 人类;也可以阅读药品说明书(这是EPAR 的一部分)或咨询您的医生或药剂师。
此摘要最后更新日期为2017年1月。
- 名 称:
- Genvoya
- 全部名称:
- emtricitabine、恩曲他滨、恩曲他滨片、Genvoya
- 上市状态:
- 美国2015年上市 中国2018年上市
- 生产药企:
- 吉利德科学(Gilead)、云顶新耀
- 规格:
- 200mg*30粒
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