Genvoya：四种药物组合的固定剂量药片（含艾维特格拉韦、可比司他、恩曲他滨和替诺福韦阿拉芬酰胺）

2024-09-13

药物描述：Genvoya（艾维曲韦、考比司他、恩曲他滨和替诺福韦阿拉芬胺）是一种固定剂量的复方药片，包含艾维曲韦、考比司他、恩曲他滨和替诺福韦阿拉芬胺，用于口服给药。艾维曲韦是一种HIV-1整合酶链转移抑制剂；考比司他是CYP3A家族细胞色素P450 (CYP) 酶的一种基于机制的抑制剂；恩曲他滨是一种合成的胞苷核苷类似物，作为HIV核苷类逆转录酶抑制剂（HIV NRTI）；替诺福韦阿拉芬胺则是一种HIV NRTI，在体内转化为替诺福韦，这是一种腺苷5'单磷酸的无环核苷磷酸酯（核苷酸）类似物。

每片含150毫克艾维曲韦、150毫克考比司他、200毫克恩曲他滨和10毫克替诺福韦阿拉芬胺（相当于11.2毫克富马酸替诺福韦阿拉芬胺）。

片剂含有以下非活性成分：交联羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、一水合乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、二氧化硅和月桂醇硫酸钠。片剂采用含有FD&C蓝色#1的薄膜包衣材料进行包衣。

警告：在停止使用含有恩曲他滨和/或富马酸替诺福韦酯（TDF）的产品后，有报道患者出现急性乙肝恶化的情况。对于同时感染HIV-1和HBV且停用Genvoya的患者，应密切监测肝功能，并进行至少数月的临床和实验室随访。如有必要，应考虑抗乙型肝炎治疗[参见警告和注意事项]。