Semglee（甘精胰岛素）药Overview及它在欧盟获批的理由

semglee（甘精胰岛素）的概述及其在欧盟获得授权的原因

什么是semglee

semglee是一种用于治疗2岁以上糖尿病患者的药物，主要成分是活性甘精胰岛素。作为一种“生物仿制药”，semglee与另一款在欧盟授权的药物（即“参考药物”）高度相似。

semglee的用途

semglee可用于治疗1型糖尿病和2型糖尿病。对于2型糖尿病患者，如果经过适当的培训，他们可以自行注射semglee。此外，semglee还可以与其他口服糖尿病药物联合使用。

semglee的使用方法

semglee以预装一次性笔的形式提供，需凭医生处方获取。它可通过皮下注射的方式，在腹部、大腿或上臂进行每日一次的注射。剂量会根据每位患者的具体情况和血糖水平来调整。

semglee的工作原理

糖尿病是一种高血糖症，可能是由于身体无法产生胰岛素（1型糖尿病）或身体不能产生足够胰岛素或不能有效利用胰岛素（2型糖尿病）。semglee作为替代胰岛素，其作用机制与人体自身产生的胰岛素相同，帮助将血液中的葡萄糖转移到细胞内，从而控制血糖水平并减轻糖尿病症状，防止并发症的发生。甘精胰岛素进入血液的速度较慢，工作时间较长。已有研究表明，semglee在化学结构、纯度和生物活性方面与lantus非常相似，且在吸收和血糖控制方面表现相似。一项涉及558名1型糖尿病患者的研究显示，使用semglee和lantus的患者在24周内的糖化血红蛋白（HbA1c）水平变化差异不大，分别平均为0.14%和0.11%。

semglee的风险与安全性

semglee最常见的副作用（可能影响超过十分之一的人）是低血糖。关于semglee的完整副作用和禁忌症列表，请参阅包装说明书。

为什么semglee在欧盟获得授权

欧盟授权semglee，因为它已被证明在质量、安全性和有效性方面与lantus相当。欧洲药品管理局（EMA）认为，对于lantus而言，semglee带来的好处大于潜在风险，因此可以在欧盟市场销售。为了确保semglee的安全和有效使用，医疗保健专业人员和患者应仔细阅读产品特性摘要、包装说明书及其他相关信息。同时，所有药物的使用情况都将持续监测，任何上报的副作用都将被仔细评估，如有必要，将立即采取措施保护患者利益。

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