欧盟批准的治疗2型糖尿病、心衰和肾病的新药Edistride简介及前景展望

欧盟授权的治疗2型糖尿病、慢性心力衰竭和慢性肾脏疾病的创新药物

一、Edistride概述

Edistride是一种新型口服糖尿病药物，也可用于治疗慢性心力衰竭和慢性肾脏疾病。该药物于2019年在欧盟获得批准，适用于10岁及以上的成人和儿童患者，特别是那些病情未得到有效控制的人群。

二、Edistride的作用和应用

Edistride的主要成分达格列净是一种创新的口服抗糖尿病药物，其主要作用机制是抑制肾脏中的钠葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）。SGLT2在血液通过肾脏过滤时阻止葡萄糖进入尿液，而达格列净通过抑制SGLT2的作用，促使更多的葡萄糖进入尿液，从而降低血液中的葡萄糖水平。

对于2型糖尿病患者，单用Edistride可以降低糖基化血红蛋白（HbA1c）水平，表明血糖控制得到改善。在涉及超过2300名成年患者的四项研究中，将Edistride添加到其他糖尿病药物中，与添加安慰剂相比，HbA1c水平分别降低了0.54和0.68个百分点。

对于慢性心力衰竭患者，Edistride能够改善心脏功能。在一项涉及约4700名成年心力衰竭患者的研究中，与安慰剂相比，Edistride未能显著降低死亡或住院风险。然而，在另一项涉及约6200名成年心力衰竭患者的研究中，Edistride显著降低了死亡或住院的风险。对于慢性肾脏疾病患者，达格列净的作用增加了尿液中盐和水的排出量，从而减少总血容量，减轻心脏泵血负担，从而改善患者功能。无论患者是否患有糖尿病，抑制SGLT2的作用均能支持慢性肾病患者的肾功能。

三、Edistride的使用和效果

Edistride主要以片剂形式使用，并且只能通过处方获得。对于2型糖尿病、慢性心力衰竭和慢性肾脏疾病患者，推荐剂量为每日一次10毫克。然而，对于与胰岛素或促进胰岛素分泌的药物联合使用的患者，可能需要减少这些药物的剂量以避免低血糖。

对于2型糖尿病患者，多项研究表明Edistride能有效降低HbA1c水平。在一项涉及840名成年患者的两项研究中，单用Edistride使HbA1c水平平均下降了0.66个百分点。在另外涉及超过2300名成年患者的四项研究中，将Edistride添加到其他糖尿病药物中使HbA1c水平平均下降了0.54至0.68个百分点。这些研究表明，达格列净与其他糖尿病药物具有相似的效果。

对于慢性心力衰竭患者，尽管两项主要研究未能显示Edistride能显著降低死亡或住院风险，但长期研究表明Edistride可以改善心血管疾病风险。此外，这些结果和关于儿童疾病及其他数据表明，Edistride在成人和儿童体内吸收、代谢和清除方式相同。

四、Edistride的未来展望

尽管目前研究结果对于某些疾病的治疗效果尚未达成一致意见，例如在儿童患者中的使用以及慢性心力衰竭患者的长期效果等，但仍有很大的潜力等待发掘。未来更多研究可能会进一步明确Edistride在成人和儿童患者中的安全性和有效性，为更多患者提供更全面的治疗选择。

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