OTEZLA一种针对银屑病关节炎和斑块状银屑病的磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂

药物描述

otezla 是一种片剂，其主要活性成分是 apremilast，一种磷酸二酯酶 4 （pde4）抑制剂。阿普司特在化学上被称为 n[(1s)1(3乙氧基4甲氧基苯基)2(甲基磺酰基)乙基]2,3二氢1,3二氧代1h异吲哚4基]乙酰胺。其经验式为 c22h24n2o7s，分子量为 460. 5。其化学结构为：

otezla 片剂以 10mg、20mg 和 30mg 的强度提供，用于口服给药。每片含有阿普斯特作为活性成分和以下非活性成分：乳糖一水合物、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、滑石、氧化铁红、氧化铁黄（仅 20mg 和 30mg）和氧化铁黑（仅 30mg）。

适应症和剂量

otezla 适用于治疗成人活动性银屑病关节炎患者和斑块状银屑病患者。对于银屑病关节炎患者，推荐的剂量为每日两次，每次 30mg；对于斑块状银屑病患者，推荐的剂量为每日两次，每次 30mg。对于严重肾损害患者，建议减少剂量至每日一次，每次 30mg。

otezla 可以作为钻石形薄膜包衣片剂或菱形薄膜包衣片剂提供，以以下剂量强度提供：10mg 粉红色片剂（一侧刻有 “apr”，另一侧刻有“10”），20mg 棕色片剂（一侧刻有 “apr”，另一侧刻有“20”），30mg 米色片剂（一侧刻有 “apr”，另一侧刻有“30”）。

副作用和药物相互作用

以下不良反应在标签的其他地方描述：超敏反应、腹泻、恶心和呕吐、抑郁症、减重。另外，请注意与其他药物的相互作用。

由于临床试验是在广泛变化的条件下进行的，因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验中的比率进行比较，并且可能无法反映在临床实践中观察到的比率。

临床试验经验

otezla 在 3 项类似设计的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验（psa1、psa2 和 psa3）中对活动性银屑病关节炎的成人受试者进行了评估。在这 3 项试验中，平均随机接受安慰剂、每日两次 otezla 20mg 或每日两次 otezla 30mg 的受试者共有 1493 人。在前 5 天使用滴定法。

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