Dovato：对抗HIV-1的新潮高效药

dovato（dolutegravir / 拉米夫定）

dovato 是一种用于治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的药物，适用于年龄在12岁及以上、体重至少40公斤的成人和青少年。该药物由活性成分dolutegravir和拉米夫定组成，适用于那些对dolutegravir或拉米夫定同类药物无耐药性的患者。dovato于2019年7月1日在整个欧盟获得了营销授权。

dovato无法治愈HIV感染，但它能够减少体内的病毒数量并维持在较低水平，从而防止免疫系统受损及感染和疾病的进展。

在dovato中，dolutegravir和拉米夫定这两种活性成分可以阻止病毒在体内复制。dolutegravir是一种整合酶抑制剂，而拉米夫定是一种核苷逆转录酶抑制剂。这两种活性成分已在欧盟分别授权为独立片剂：dolutegravir于2014年获得授权，拉米夫定则于1996年获得授权。

研究显示，dovato中的两种活性成分的组合在降低血液中HIV含量方面与三重组合疗法（dolutegravir加替诺福韦加恩曲他滨）同样有效。两项主要研究共涉及1,441名患者，结果显示，在接受dovato治疗的HIV-1患者中，有91%在48周后血液中的HIV水平降至不可检测水平（低于每毫升50个拷贝），与三重组合疗法相当。在这两项研究中，未发现任何病例对治疗产生耐药性。

最常见的副作用（可能影响多达十分之一的患者）包括头痛、腹泻、恶心（感到不适）和睡眠障碍。最常见的严重副作用（可能影响多达每百人中的1人）是过敏反应，包括皮疹和严重的肝脏问题。dovato不应与某些药物联合使用，例如氨吡啶（一种用于多发性硬化症的药物），因为这可能导致这些药物在体内的浓度升高，从而引起严重的副作用。完整的副作用和禁忌症列表可在药品说明书内找到。

为何dovato在欧盟获得授权？因为三联疗法在HIV治疗中用于减少病毒对治疗的耐药性。在两项主要研究中，dovato组合疗法与三重组合疗法一样有效，且没有出现耐药性病例。此外，这两种活性成分可以合并成一个单一的片剂，这使得它既可接受又安全，因此得以在欧盟授权使用。

为确保dovato的安全和有效使用，已采取了多项措施。医疗保健专业人员和患者应遵循的产品特性摘要和包装说明书中的建议和预防措施已被纳入。所有药物都会持续监控其使用情况和报告的副作用。dovato经过了详尽的评估，并采取了必要的措施以保护患者。

关于dovato的其他信息：dovato于2019年7月1日获得了整个欧盟范围内的营销授权（EMA/H/C/005726/Add1）。此概述最后更新于2020年。

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