Juluca：新型固定剂量复方药治疗成年1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染

2024-09-13

Juluca 是一种固定剂量的联合片剂，用于治疗成人的 HIV-1 感染，作为完整疗法的一部分，旨在取代当前在病毒学上受抑制（HIV-1 RNA 小于 50 拷贝/mL）患者的抗逆转录病毒方案。

每片薄膜包衣药片含有活性成分 50 mg 的多鲁特格拉韦（相当于 52.6 mg 多鲁特格拉韦钠）和 25 mg 的利匹韦林（相当于 27.5 mg 利匹韦林盐），以及非活性成分交联羧甲基纤维素钠、D甘露醇、一水合乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚山梨酯20、聚维酮K29/32和K30、硅化钠硬脂酸。薄膜包衣中含有非活性成分氧化铁红、氧化铁黄、聚乙二醇/PEG、部分水解的聚乙烯醇、滑石和二氧化钛。

多鲁特格拉韦钠的化学名称为 (4R,12aS)-9-{[(2,4-二氟苯基)甲基]氨基甲酰基}-4-甲基-6,8-二氧代-3,4,6,8,12,12a-六氢-2H-吡啶并[1',2':4,5]吡嗪并[2,1-b][1,3]噁嗪钠盐，分子量为 441.36 g/mol，并具有以下结构式。

利匹韦林的化学名称为 4-[4-[4-[(E)-2-氰基乙烯基]-2,6-二甲基苯基]氨基]-2-嘧啶基氨基]苯甲腈单盐酸盐，分子量为 402.88 g/mol，具有以下结构式。利匹韦林是一种白色至几乎白色的粉末，在较宽的pH范围内几乎不溶于水。