Abevmy在欧盟获批:一款癌症治疗药物简介
阿贝维(abevmy)概述及其在欧盟的授权情况
阿贝维(abevmy)是一种用于治疗多种癌症的药物,在欧盟获得了授权,适用于以下几种成人癌症:
- 结肠癌(大肠癌)或直肠癌,当它们扩散到身体其他部位时;
- 已经扩散到身体其他部位的乳腺癌;
- 晚期或已经扩散到其他部位的非小细胞肺癌,这种肺癌不适合手术治疗;
- 晚期或已经扩散到其他部位的肾癌(肾细胞癌);
- 卵巢癌或相关结构的癌症(包括输卵管、子宫和腹膜),这些癌症已经进展或治疗后复发;
- 持续存在或治疗后复发的宫颈癌,或者已经扩散到身体其他部位的宫颈癌。
阿贝维(abevmy)通常与其他抗癌药物联合使用,具体取决于患者之前的治疗情况或癌症中的突变(遗传变化)是否会影响药物的作用。
阿贝维(abevmy)是一种“生物仿制药”,意味着它与另一种生物制剂非常相似,而欧盟已授权的参考药物(“参照药物”)是它的参考。
阿贝维(abevmy)含有的活性成分是贝伐单抗。
阿贝维(abevmy)必须凭处方获取,且应由具有使用抗癌药物经验的医生监督治疗。治疗将持续到患者不再受益为止。如果患者出现某些副作用,医生可能会中断或停止治疗。
阿贝维(abevmy)通过静脉输注(滴注)给予。首次输注需持续90分钟,后续输注时间会根据患者的体重、癌症类型及正在使用的其他抗癌药物而定。
阿贝维(abevmy)中的活性成分贝伐单抗是一种单克隆抗体(一种蛋白质),旨在附着于血管内皮生长因子(VEGF)。通过附着于VEGF,阿贝维(abevmy)阻止其作用,从而阻止癌症发展自己的血液供应。缺乏氧气和营养的癌细胞将无法继续生长。
研究表明,阿贝维(abevmy)中的活性物质在结构、纯度和生物活性方面与Avastin高度相似。此外,一项涉及671名晚期非小细胞肺癌患者的研究表明,当与抗癌药物紫杉醇和卡铂联合使用时,阿贝维(abevmy)与Avastin一样有效。18周后,42%接受阿贝维(abevmy)治疗的患者对治疗有反应。
由于阿贝维(abevmy)是一种生物仿制药,因此不需要重复所有贝伐单抗的有效性和安全性研究。安全性评估基于所有研究结果,结果显示其效果与参考药物Avastin相当。
贝伐单抗最常见的副作用(可能影响超过十分之一的人)包括高血压、疲劳或虚弱、腹泻和腹部疼痛。最严重的副作用包括胃肠道穿孔、出血和动脉血栓栓塞。完整的副作用列表可参见药品包装说明书。
阿贝维(abevmy)不得用于对贝伐单抗或任何其他成分过敏的人,也不能用于孕妇。
阿贝维(abevmy)在欧盟获得授权的原因在于,药品、生物仿制药和生物类似药都是复杂且专业的领域,需要深厚的医学和科学知识才能充分理解和解释。更多详细信息,建议咨询医疗专业人士或药品监管机构。
- 名 称:
- Avastin
- 全部名称:
- 贝伐珠单抗注射剂、Bevacizumab Injection、Avastin
- 上市状态:
- 美国2004年上市 中国2010年上市
- 生产药企:
- 罗氏
- 规格:
- 100 mg(4 ml)/瓶