Yesafili(Aflibercept)——多种眼病的新生物仿制药
Yesafili(Aflibercept)是一种专为成人患者设计的药物,属于“生物仿制药”类别,在欧盟获得了与参考药物高度相似的授权。该药物适用于多种眼部疾病的治疗,包括湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)、视网膜中央静脉阻塞(CRVO)或分支静脉阻塞(BRVO)导致的黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿以及近视性脉络膜新生血管引起的视力损害。
Yesafili是一种需要通过玻璃体内注射给药的药物,仅能凭处方获得,并且必须由具备相应注射经验的医生进行。注射频率根据所治疗的具体疾病和患者的个体需求而定,通常每四周注射一次或更频繁。
Yesafili的主要活性成分Aflicept是一种经过基因工程改造的蛋白质,其作用是抑制血管内皮生长因子A(VEGFA)的功能。此外,它还能与胎盘生长因子(PLGF)结合。这两种蛋白质都参与了异常血管生成的过程。通过阻断这些因素,Yesafili能够减少异常血管的生长,并控制渗漏和水肿。
研究表明,Yesafili中的活性成分在结构、纯度和生物活性方面与Eylea高度相似。临床试验还显示,接受Yesafili治疗的患者体内产生的活性物质水平与接受Eylea治疗的患者相当。一项针对355名糖尿病性黄斑水肿患者的研究发现,Yesafili的疗效优于Eylea,患者在接受治疗后平均能够识别更多的字母。
Yesafili的安全性已在多项研究中得到评估,并显示出与参考药物Eylea相似的副作用情况。
完整的副作用和使用限制信息,请参阅药品说明书。
最常见的副作用(影响超过20名患者中的1人)包括结膜出血、视网膜出血、视力下降、眼痛、玻璃体脱离、白内障、玻璃体漂浮物和眼内压升高。严重的注射相关副作用(大约每2000次注射中发生不到1次)包括失明、眼内炎、白内障、眼内压升高、玻璃体积血和玻璃体或视网膜脱离。
综上所述,Yesafili是一种生物仿制药,与参考药物在欧盟获得授权。它可用于治疗多种眼部疾病,常见的副作用包括结膜出血、视网膜出血、视力下降、眼痛、玻璃体脱离、白内障、玻璃体漂浮物和眼内压升高。在使用前应咨询医生并遵循医生的建议和用药指导。
- 名 称:
- Avastin
- 全部名称:
- 贝伐珠单抗注射剂、Bevacizumab Injection、Avastin
- 上市状态:
- 美国2004年上市 中国2010年上市
- 生产药企:
- 罗氏
- 规格:
- 100 mg(4 ml)/瓶
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