贝伐单抗在欧盟获批概况:用于多种癌症的生物仿制药
onbevzi 贝伐单抗欧盟授权概述
onbevzi 是一种癌症药物,适用于治疗成年患者中的以下癌症类型:
1. 结肠癌(大肠)或直肠癌,当其扩散至身体其他部位时;
2. 已转移至身体其他部位的乳腺癌;
3. 晚期非小细胞肺癌(NSCLC),无法通过手术治疗;
4. 非小细胞肺癌(NSCLC),但排除起源于特定细胞类型(即鳞状细胞)的情况;
5. 晚期或已转移至其他部位的肾细胞癌(肾癌);
6. 卵巢癌或相关结构的癌症(从卵巢携带卵子的输卵管到子宫和腹膜,腹膜是覆盖腹部内壁的膜),当疾病进展或治疗后复发时;
7. 子宫颈癌(子宫颈),持续存在或治疗后复发,或扩散至身体其他部位。
onbevzi 可以与其他抗癌药物联合使用,具体取决于先前治疗的性质以及癌症中是否存在影响药物效果的基因突变。
onbevzi 是一种“生物仿制药”,意味着它与另一种生物制剂高度相似。欧盟批准的参考药物(“参照药物”)含有活性成分贝伐单抗。
如何使用 onbevzi?onbevzi 仅限于凭处方购买,并且必须在有抗癌药物使用经验的医生监督下进行治疗。
onbevzi 通过静脉输注(滴注)给药。首次输注应持续 90 分钟,但如果首次输注未引起不可接受的副作用,则后续输注可加快速度。只要患者从中受益,治疗将继续进行。如果患者出现某些副作用,医生可能会决定中断或停止治疗。药剂师可以提供关于正确使用 onbevzi 的详细信息。
- 名 称:
- Avastin
- 全部名称:
- 贝伐珠单抗注射剂、Bevacizumab Injection、Avastin
- 上市状态:
- 美国2004年上市 中国2010年上市
- 生产药企:
- 罗氏
- 规格:
- 100 mg(4 ml)/瓶
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