新药Faricimab在欧盟获批，治大人眼病效果超好

2024-09-13

一种治疗成人眼疾的新药物

faricimab 是一种单克隆抗体，已获欧盟批准用于治疗年龄相关性黄斑变性（amd）的湿性形式和糖尿病引起的黄斑水肿。本文将详细介绍 faricimab 的作用机制、疗效及安全性。

faricimab 简介

faricimab 是一种专为成人设计的药物，旨在识别并结合两种特定蛋白质：血管内皮生长因子 A (VEGFA) 和血管生成素2 (ANG2)。在湿性 AMD 和糖尿病性黄斑水肿患者中，这两种蛋白质会促进与液体和血液泄漏相关的异常血管生长，进而损害黄斑。通过结合 VEGFA 和 ANG2，faricimab 阻断这些蛋白质的作用，从而减少血管生长并控制渗漏、肿胀和炎症。

faricimab 的疗效

两项主要研究共涉及 1,329 名湿性 AMD 患者，结果显示，faricimab 在 16 周的治疗间隔内至少与阿柏西普（另一种用于湿性 AMD 的药物）每 8 周给药一次的效果相当。经过一年的治疗，患者的视力显著提高，平均能多识别 5.8 个字母（第一项研究）和 6.6 个字母（第二项研究）。相比之下，接受阿柏西普治疗的患者改善幅度较小。

另外两项主要研究涉及 1,891 名糖尿病性黄斑水肿患者。faricimab 以 8 周的固定间隔或可变间隔（最长可达 16 周）与阿柏西普每 8 周给药一次的效果相当。经过一年的治疗，患者的视力均有所提升。在第一项研究中，接受 faricimab 治疗的患者平均能多识别 10.7 个字母；以可变间隔给药的患者则多识别了 11.6 个字母，而接受阿柏西普治疗的患者则多识别了 10.9 个字母。在第二项研究中，改善分别为 11.8、10.8 和 10.3 个字母。这些效果在第二年的治疗中持续存在。

faricimab 的安全性

faricimab 最常见的副作用包括白内障、结膜出血、眼内压升高、玻璃体漂浮物、眼睛疼痛、视网膜色素上皮撕裂（仅限湿性 AMD 患者）和泪液分泌增多。最严重的副作用包括葡萄膜炎、玻璃体炎、眼内炎、视网膜撕裂和孔源性视网膜脱离。需要注意的是，faricimab 不适用于可能感染眼睛或周围区域的患者，以及眼睛内有严重炎症的患者。完整的副作用和禁忌症清单请参阅 faricimab 的包装说明书。

为什么 faricimab 在欧盟获得授权？基于两项主要研究和两项进一步的研究结果，faricimab 被证明在改善患者视力方面与阿柏西普同样有效，并且最常见的副作用与其他玻璃体内注射产品相似。因此，欧盟授予了 faricimab 上市许可，使其成为治疗湿性 AMD 和糖尿病性黄斑水肿的重要手段。然而，在接受 faricimab 治疗前，患者应充分了解其潜在的副作用和限制。