Cimzia用药指南:注意事项、副作用和适用病症
药物描述
cimzia(certolizumab pegol)是一种针对肿瘤坏死因子α(TNFα)的阻断剂,属于重组人源化抗体Fab片段,与约40 kDa的聚乙二醇(PEG2MAL40K)结合。该药物的分子量约为91 kDa,以无菌的白色冻干粉末形式供应。在使用1 mL无菌注射用水(USP)溶解后,即可用于注射。
警告和预防措施
接受cimzia治疗的患者面临较高的严重感染风险,这可能会导致住院甚至死亡。大多数感染病例发生在同时使用免疫抑制剂(如甲氨蝶呤或皮质类固醇)的患者中。若患者出现严重感染或败血症,应立即停止使用cimzia。已报告的感染类型包括活动性结核病(包括潜伏性结核病的重新激活)、侵袭性真菌感染(如组织胞浆菌病、球孢子菌病、念珠菌病、曲霉病、芽生菌病和肺孢子菌病),以及其他由机会性病原体引起的细菌、病毒和其他感染(如军团菌和李斯特菌)。此外,还存在恶性肿瘤的风险。
在启动cimzia治疗前,对于有慢性或反复感染史的患者,需慎重权衡利弊。在治疗过程中及之后,应密切关注感染迹象和症状的发展,特别是那些先前潜伏性结核病检测结果为阴性的患者,他们也可能发展成结核病。另外,已报道在使用TNF阻滞剂治疗的儿童和青少年中出现淋巴瘤和其他恶性肿瘤,其中一些病例是致命的。因此,cimzia不适用于儿科患者。
不良反应
cimzia常见的不良反应包括感染、注射部位反应、胃肠道不适、头痛和皮疹。注射部位反应可能表现为红斑、瘙痒、疼痛、肿胀和淤青。其他不良反应还包括头痛、皮疹、关节炎、失眠、咳嗽、鼻咽炎和上呼吸道感染等。
适应症
cimzia可用于治疗克罗恩病、类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非放射学轴性脊柱关节炎和斑块型银屑病。
- 名 称:
- Cimzia
- 全部名称:
- CertolizumabPegolInjection、Cimzia、培塞利珠单抗注射剂
- 上市状态:
- 美国2008年上市 中国2019年上市
- 生产药企:
- 比利时UCB Pharma S.A.
- 规格:
- 200mg(1ml)/支
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