利妥昔单抗（Riximyo）治多种病的介绍

利妥昔单抗（Riximyo）是一种专门用于治疗特定血液癌症和炎症性疾病的药物。作为一种生物类似药，它的成分与另一种生物制剂非常接近。欧盟已批准使用此药物，以下是关于利妥昔单抗（Riximyo）的详细概述：

1. 治疗哪些病症？利妥昔单抗（Riximyo）主要适用于以下几种病症：

滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞非霍奇金淋巴瘤，这两种类型的非霍奇金淋巴瘤。慢性淋巴细胞白血病（CLL）。肉芽肿伴多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA），这是两种血管炎症性疾病。寻常型天疱疮，一种严重的皮肤疾病。

根据所治疗的具体情况，利妥昔单抗（Riximyo）可以单独使用，或者与化疗联合使用，也可用于治疗炎症性疾病的药物如皮质类固醇。

2. 如何使用利妥昔单抗（Riximyo）？利妥昔单抗（Riximyo）只能凭处方获取，并应在有经验的医疗保健专业人员的监督下使用。每次输液前，患者应接受抗组胺药以预防过敏反应，并服用退烧药。根据所治疗的病症，患者可能还会接受其他药物来管理副作用。

3. 利妥昔单抗（Riximyo）是如何工作的？利妥昔单抗（Riximyo）中的活性成分是一种单克隆抗体，其设计目的是附着在B细胞表面的一种名为CD20的蛋白质上。当利妥昔单抗与CD20结合时，它会引起B细胞死亡，从而帮助治疗淋巴瘤和CLL（其中B细胞已经癌变），以及天疱疮（其中B细胞参与炎症）。在GPA和MPA中，破坏B细胞会减少抗体的作用，这些抗体被认为在攻击血管并引发炎症过程中起关键作用。

4. 利妥昔单抗（Riximyo）有哪些益处？研究表明，利妥昔单抗（Riximyo）在结构、纯度和生物活性方面与另一种药物Mabthera高度相似。生物活性研究显示，给予Riximyo会产生类似水平的活性物质。在一项涉及629名患者的主研究中，Riximyo与Mabthera同样有效。对于晚期未经治疗的滤泡性淋巴瘤患者，其中Riximyo或Mabthera被添加到其他化疗方案中，接受Riximyo治疗的患者中有超过87%的人的癌症得到了改善（311名患者中有271名），这一比例与接受Mabthera治疗的患者相似（313名患者中有274名）。由于利妥昔单抗是一种生物类似药，因此对其有效性和安全性进行了广泛研究。对于Riximyo而言，与Mabthera相比，并不需要重复研究。

5. 与其他药物相比，利妥昔单抗（Riximyo）的安全性如何？在所有进行的研究中，该药物的副作用被认为与参考药物Mabthera相当。最常见的副作用是与输液相关的反应（如发烧、寒战和颤抖），而最常见的严重副作用包括输液反应、感染和心脏相关问题。因此，对于有严重心脏问题、严重感染或免疫系统严重受损的患者，不应使用Riximyo。有关利妥昔单抗（Riximyo）的完整副作用和禁忌症列表，请参阅药品说明书。

6. 利妥昔单抗（Riximyo）为何在欧盟获得授权？药物Riximyo具有与Mabthera高度相似的结构、纯度和生物活性，并且以相同的方式分布于体内。此外，在一项针对滤泡性淋巴瘤患者的研究中，Riximyo的安全性和有效性与Mabthera相当。所有这些数据被认为足以证明Riximyo的行为方式与Mabthera相当，因此获得了欧盟的授权。

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