Tecartus治癌新招，欧盟批准使用一览

文章tecartus (brexucabtagene autoleucel) 欧盟授权及使用概述

一、tecartus简介

tecartus是一种用于治疗癌症的药物，其主要活性成分是brexucabtagene autoleucel。它是一种通过基因改造患者自身白细胞而制成的嵌合抗原受体T细胞疗法。该药物只能通过处方获取，并需在专科医疗机构中使用。

二、tecartus的用途

tecartus主要用于治疗两种罕见的B细胞恶性肿瘤：成人套细胞淋巴瘤（MCL）和成人急性淋巴细胞白血病（ALL）。这两种癌症在复发或对先前治疗无响应的情况下，通常预后不良。tecartus于2019年11月13日被指定为“孤儿药”，专门用于治疗这两种疾病。

三、tecartus的使用方法

使用tecartus时，患者首先接受短期化疗以清除其白细胞，随后在输液前服用扑热息痛和抗组胺药以减少输液反应。制备好的tecartus将作为一次性的输注给予患者。患者应在接受tecartus治疗后密切监测副作用，并在专科医院附近至少停留四周。

四、tecartus的工作机制

tecartus中的活性成分brexucabtagene autoleucel是由患者自身的T细胞经过基因改造后制成的嵌合抗原受体（CAR）。这种蛋白质能够使T细胞识别并攻击癌细胞表面的特定蛋白质。

五、tecartus的治疗效果

在一项针对74名MCL患者的研究中，约59%的患者在接受tecartus治疗后达到了完全缓解，这一结果优于先前接受其他治疗的患者。对于ALL患者，另一项涉及55名患者的研究显示，约71%的患者实现了完全缓解，其中56%的患者血细胞计数恢复正常。

六、tecartus的风险及应对措施

尽管tecartus具有显著疗效，但也存在一些严重副作用，包括细胞因子释放综合征，这是一种可能威胁生命的状况，可导致发热、呕吐、呼吸困难、疼痛和低血压等症状。此外，还可能出现脑病和感染等并发症。为了控制这些风险，患者需在使用tecartus前进行全面健康评估，并在治疗过程中密切监控副作用。一旦发生严重副作用，应立即采取相应急救措施。

七、tecartus在欧盟获得授权的原因

鉴于MCL和ALL患者的预后通常较差，特别是那些对复发或先前治疗无响应的患者，tecartus提供了重要的治疗选择。尽管存在某些严重副作用，但通过适当的管理措施，这些风险可以得到有效控制。因此，tecartus在欧盟获得了“有条件授权”。这意味着公司需进一步提供证据以完善药物信息和安全性数据。

总结：tecartus是一种用于治疗癌症的药物，主要用于治疗成人套细胞淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病。虽然它具有一定的疗效，但也伴随一些严重的副作用。在使用前必须进行全面的健康评估和风险评估，并在治疗期间密切监测副作用。尽管存在这些挑战，tecartus因其治疗效果和对罕见癌症的潜在益处，在欧盟获得了有条件授权。

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