德谷胰岛素和门冬胰岛素混合使用的介绍和使用指南

ryzodeg (德谷胰岛素/门冬胰岛素)

背景

ryzodeg是一种由胰岛素degludec和门冬胰岛素组成的药物。它已经通过欧洲公共评估报告(EPAR)的审查，以确定是否应该授予市场许可及对其使用条件提出建议。

药物概述

药物名称: ryzodeg

活性成分: 胰岛素degludec和门冬胰岛素

剂型: 注射液 (100单位/毫升) 和注射剂 (100单位/毫升)

适应症: 用于治疗成人、青少年和2岁以下儿童的糖尿病

处方药/非处方药: 处方药

使用说明

给药频率: 每天在用餐时间注射一次或两次

注射部位: 应在腹部（腰部前部）、上臂或大腿进行注射，并且要定期更换注射部位，以减少皮下脂肪增生的风险，这可能会干扰ryzodeg在血液中的吸收。

剂量: 根据每个患者的具体情况确定。在1型糖尿病患者中，ryzodeg作为速效胰岛素在其他用餐时间使用。

药物机制

ryzodeg是一种替代性胰岛素。胰岛素通常由身体自身产生，而ryzodeg中的活性成分则是通过一种称为“重组DNA技术”的方法制造的：它们是由经过基因改造（DNA）的酵母产生的。

degludec胰岛素和门冬胰岛素与人胰岛素稍有不同。这些差异使胰岛素degludec被身体吸收得更慢，从而导致其作用时间更长。另一方面，门冬胰岛素被人体吸收的速度比人胰岛素更快，因此它迅速起效并具有较短的作用时间。替代性胰岛素的作用方式与天然胰岛素相同，有助于将血液中的葡萄糖转运到细胞内，通过控制血糖水平来减少糖尿病的症状和并发症。在主餐时注射ryzodeg可以提供长效胰岛素以控制血糖直至下一次注射，以及短效胰岛素以应对餐后血糖升高。

临床试验结果

一项针对548名成年1型糖尿病患者的主要研究显示，ryzodeg的表现至少与长效胰岛素和双相胰岛素一样有效，能够更好地控制1型和2型糖尿病患者的血糖水平。在2型糖尿病的研究中，ryzodeg单独使用或与其他抗糖尿病药物联合使用。

此外，ryzodeg还在一项针对362名1至17岁儿童的主要研究中进行了评估。其中一项研究将ryzodeg与地特胰岛素进行对比，另一项研究则将ryzodeg与速效胰岛素联合使用。所有研究均测量了糖化血红蛋白（HbA1c）水平，这是衡量血液中血红蛋白与葡萄糖结合程度的指标。HbA1c水平反映了血糖控制的好坏。

所有成人研究均持续六个月，其中一项研究甚至延长至一年。儿童研究持续16周。在研究期间，ryzodeg显示出降低血糖水平的效果。成人研究结果表明，ryzodeg至少与长效胰岛素和双相胰岛素一样有效，用于控制1型和2型糖尿病患者的血糖水平。在儿童研究中，联合使用ryzodeg和门冬胰岛素的效果至少与地特胰岛素和门冬胰岛素一样好，平均HbA1c分别降低了0.27和0.23个百分点。

与ryzodeg相关的最常见的副作用是低血糖（血糖水平过低）。低血糖可能是严重的，可能需要医疗干预。如果出现低血糖症状，应立即采取措施恢复血糖水平。

患者应了解低血糖的症状，包括出汗、颤抖、头晕、头痛、心跳加速、乏力、视力模糊、嗜睡、言语不清、意识模糊等。如果出现这些症状，应立即采取行动，如摄入含糖食物或饮料、口服葡萄糖或寻求医疗帮助。