Nexpovio:欧盟批准的治疗多发性骨髓瘤的新药研究和使用
欧盟授权的抗多发性骨髓瘤药物
nexpovio 是一种用于治疗多发性骨髓瘤的抗癌药物,并已获得欧盟的批准。本文将详细探讨 nexpovio 的概述、用途、使用方法、作用机制、临床试验结果、潜在风险以及确保其安全有效的措施。
nexpovio 简介
nexpovio 是一种含有 selinexor 的药物,通常与硼替佐米和地塞米松联合使用,用于治疗多发性骨髓瘤。作为首款针对 xpo1 蛋白的抑制剂,nexpovio 可阻断癌细胞内的蛋白质传输,从而减缓肿瘤生长。
nexpovio 的用途
nexpovio 主要适用于已经接受过至少一次治疗的多发性骨髓瘤患者,尤其是那些接受过至少四次治疗但病情仍在恶化的患者。该药物既可单独使用,也可以与硼替佐米和地塞米松联用。
nexpovio 的使用方法
nexpovio 必须凭处方获取,并且治疗应由具有多发性骨髓瘤治疗经验的医生进行。该药物为口服制剂,通常与硼替佐米和地塞米松联合使用,每周使用一到两次,具体频率取决于治疗方案。治疗将持续到患者不再受益为止。
nexpovio 的作用机制
nexpovio 中的活性成分 selinexor 会阻断名为 exportin 1(xpo1)的蛋白质功能。xpo1 在许多癌细胞中高度表达,它阻止特定蛋白质发挥作用,从而促进癌症生长。通过抑制 xpo1,药物增强了这些蛋白质的功能,导致癌细胞死亡,进而减缓疾病进程。
nexpovio 的临床研究结果
在一项涉及 402 名多发性骨髓瘤患者的大型研究中,nexpovio 与硼替佐米和低剂量地塞米松联合使用,显著提高了患者的生存期。接受该联合疗法的患者平均生存期为 13.9 个月,而仅接受硼替佐米和低剂量地塞米松的患者则未见明显生存期延长。
另一项涉及 83 名多发性骨髓瘤患者的临床试验显示,nexpovio 与低剂量地塞米松联用,对于经过四次治疗无效且病情恶化的患者表现出良好的疗效。其中,约 25.3% 的患者出现癌症缓解,缓解期平均为 4 个月。
nexpovio 的风险
nexpovio 与硼替佐米和地塞米松联合使用时,最常见的副作用包括血小板减少症、恶心、疲劳、贫血、食欲下降、腹泻和周围神经病变。与硼替佐米联用时,最常见的严重副作用包括肺炎、白内障、败血症、腹泻、呕吐和贫血。与地塞米松联用时,常见的副作用为恶心、呕吐、食欲下降、体重减轻、腹泻、疲劳、血小板减少症、贫血、白细胞减少和低钠血症。同时,最常见的严重副作用包括肺炎、败血症、血小板减少症、贫血及肾相关副作用。
确保 nexpovio 安全有效使用的措施
尽管 nexpovio 存在一些副作用,但这些副作用通常是可以控制的。为了确保安全有效的使用,医护人员和患者应遵循以下建议和预防措施:
在使用 nexpovio 前,医护人员需全面了解患者的病史及药物过敏情况,以保障用药安全。应定期监测患者的血液计数及其他关键指标,以确保药物的安全性和有效性。如出现任何副作用,应立即停药并及时就医。此外,应在医生指导下使用 nexpovio,以确保其安全性和有效性。
- 名 称:
- Darzalex
- 全部名称:
- 达雷妥尤单抗、兆珂、Daratumumab、Darzalex
- 上市状态:
- 美国2015年 中国已上市
- 生产药企:
- Janssen Research & Development LLC、强生
- 规格:
- 100 mg/5 mL/瓶;400 mg/20 mL/瓶
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