Darzalex在欧盟获批，为多发性骨髓瘤患者带来新的治疗希望

2024-09-13

darzalex（daratumumab）是一种专门针对多发性骨髓瘤的抗癌药物。它在欧盟获得批准的主要原因是为成人多发性骨髓瘤患者提供了全新的治疗途径，并且在临床试验中展现出了显著的疗效。

darzalex 是一种单克隆抗体，能够与 cd38 蛋白结合，而 cd38 蛋白在多发性骨髓瘤细胞中的表达量较高。通过与 cd38 结合，darzalex 激活了患者的免疫系统，从而有效杀灭癌细胞。因此，darzalex 可以作为强有力的免疫疗法应用于多发性骨髓瘤的治疗。

临床试验数据表明，darzalex 具有良好的疗效。在一项涉及 196 名多发性骨髓瘤患者的研究中，大约 29% 的患者对 darzalex 治疗产生了反应。另外一项涵盖 569 名患者的试验则显示，在接受 darzalex 加上地塞米松和来那度胺联合治疗的患者中，有 78% 的患者在 18 个月内病情未出现进展。这些研究成果证明了 darzalex 对多发性骨髓瘤患者具有一定的治疗效果。

鉴于多发性骨髓瘤属于罕见病范畴，darzalex 获得了“孤儿药”的认定。在欧盟获批后，该药物可用于新诊断的多发性骨髓瘤患者以及那些在接受过其他治疗后病情复发的患者。darzalex 应在具备快速应对严重副作用能力的医疗机构内，由专业医护人员开具处方并进行管理。给药剂量和频率会根据具体情况而定。总体而言，darzalex 是一种创新性的抗癌药物，专为治疗多发性骨髓瘤而设计。凭借其独特的机制和临床试验中所展示出的积极效果，darzalex 为成人多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗机会。