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来那度胺在欧盟获批，KrkaD生产的药物介绍和使用方法

2024-09-13

来那度胺 krka d 的概述及其在欧盟获得授权的原因

来那度胺 krka d 是一种用于治疗特定癌症和严重疾病的药物，主要影响血细胞和骨髓，如多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征及滤泡性淋巴瘤。

在多发性骨髓瘤的治疗中，一种涉及浆细胞（一种白细胞）的癌症，来那度胺 krka d 主要应用于：

新诊断的多发性骨髓瘤患者，特别是那些适合自体干细胞移植（清除并替换患者自身骨髓干细胞）的人群；
不适合进行干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤患者；
与地塞米松或硼替佐米联合使用地塞米松或与美法仑联合使用强的松的患者；
对于已经接受过至少一次治疗的患者，与地塞米松联合使用。

在骨髓增生异常综合征的治疗中，一组导致贫血的骨髓疾病，来那度胺 krka d 用于需要输血的贫血患者，特别是在其他治疗无效且存在遗传变化（如缺失 5q）的情况下。

在滤泡性淋巴瘤的治疗中，一种影响 B 淋巴细胞（一种白细胞）的血液癌症，来那度胺 krka d 用于治疗后疾病复发或未复发的成人，通过与利妥昔单抗联合使用改善疗效。

来那度胺 krka d 包含活性成分来那度胺，这是一款“仿制药”，意味着它含有与原研药相同的活性成分，并采用相同的作用机制。更多详情，请参阅相关问答文档。

医药产品不再授权来那度胺 krka d (来那度胺) ema / 11795 / 2021 page 2 / 3。

来那度胺 krka d 应如何使用？来那度胺 krka d 仅限于凭处方获取，并应由具有使用抗癌药物经验的医生开具。该药物以多种强度的胶囊形式通过口服给药，根据治疗周期进行管理，在周期中的特定日期每日一次。治疗周期持续到疾病不再受控或副作用变得无法忍受。剂量根据所治疗的疾病类型、患者的总体健康状况及血液检查结果而定。在某些情况下，可能需要减少剂量或暂停治疗。

来那度胺 krka d 如何发挥作用？来那度胺是一种免疫调节剂，这意味着它会影响免疫系统的活动（身体的自然防御）。它通过多种机制起作用：抑制异常细胞的发展，阻止肿瘤血管生成，并激活免疫系统中专门细胞以攻击异常细胞。

来那度胺 krka d 的益处和风险是什么？由于来那度胺 krka d 是一种通用药物，与参考药物生物等效，因此其益处和风险被认为与参考药物相同。

为什么来那度胺 krka d 在欧盟获得授权？krka d 已被证明在质量和生物等效性方面与 revlimid 相当。因此，欧洲药品管理局认为，来那度胺 krka d 的益处超过了已确定的风险，从而可以在欧盟授权使用。为确保来那度胺 krka d 的安全和有效使用，销售该药物的公司将为医疗保健专业人员提供教育工具包和宣传资料。