德曲妥珠单抗在欧盟获批的新抗癌药，创新治疗方案

德曲妥珠单抗（曲妥珠单抗 deruxtecan）是一种专门针对癌症的治疗药物，已在2022年得到欧盟的正式批准。本文将详细介绍德曲妥珠单抗的应用范围、作用机制、临床试验结果及其在欧盟获批的理由。

德曲妥珠单抗主要用于治疗成年her2阳性的乳腺癌、her2低表达的乳腺癌、her2阳性的晚期胃癌（包括胃食管交界处的癌症）。它是一种单克隆抗体，能够与癌细胞表面的her2蛋白相结合，进而激活免疫系统来杀灭癌细胞。此外，德曲妥珠单抗还能抑制her2介导的癌细胞增殖。

德曲妥珠单抗由两种活性成分构成：曲妥珠单抗和deruxtecan。

曲妥珠单抗是一种特异性结合her2的单克隆抗体，当其与her2结合后，会将deruxtecan递送至癌细胞内部。deruxtecan则通过抑制拓扑异构酶i来干扰癌细胞的dna合成，从而阻止癌细胞的增殖直至死亡。

多项研究表明，德曲妥珠单抗对于her2阳性和her2低表达的乳腺癌、her2阳性的晚期胃癌及胃食管交界处癌症患者有显著疗效。一项关键研究显示，对于那些已经接受过多种her2靶向治疗的转移性乳腺癌或不可手术切除的乳腺癌患者，德曲妥珠单抗能够有效缩小肿瘤体积。另一项研究则评估了524名her2阳性乳腺癌患者，这些患者之前都接受过曲妥珠单抗和紫杉醇类药物治疗。结果显示，使用德曲妥珠单抗的患者中位生存期达到了18.5个月，远高于对照组的5.6个月。

另外一项研究关注的是her2低表达乳腺癌患者群体，涉及557名患者，他们之前都经历了其他治疗手段。研究发现，接受德曲妥珠单抗治疗的患者中位生存期延长至9.9个月，相比之下，对照组仅为5.1个月。

德曲妥珠单抗之所以在欧盟获得授权，主要是因为其展现出了前所未有的治疗潜力，为her2阳性及低表达乳腺癌、her2阳性晚期胃癌患者提供了新的希望。这种新型疗法不仅提高了治疗效果，还改善了患者的生活质量，具有重要的社会和经济意义。